[新闻] 国光武汉肺炎疫苗获初步结果 盼明年冬天

楼主: CavendishJr (花学姐最高)   2020-05-06 12:34:45
完整标题:国光武汉肺炎疫苗获初步结果 盼明年冬天可施打
发稿单位:中央社
发稿时间:2020/05/06 12:22
撰 稿 者:韩婷婷
原文连结:https://bit.ly/2zclntd
(中央社记者韩婷婷台北6日电)国光生技今天举行记者会说明自主研发的武汉肺炎候选疫
苗最新发展进度,董事长詹启贤表示,目前动物小鼠试验疫苗抗体反应佳,目标下半年启动
人体试验,希望明年冬天有需要的台湾人都能施打。
国光生技表示,武汉疫苗是全新的疫苗,因其对人类的感染性,使用不活化全病毒,在技术
及生物安全的考量有其困难度。经过3个月努力,已成功生产出候选疫苗,并且在台大病毒
实验室教授张淑媛进行疫苗抗体中和试验,结果在注射武汉肺炎候选疫苗的小鼠血清中,发
现小鼠抗体反应优异。
詹启贤表示,研究武汉肺炎疫苗像是一场障碍赛的马拉松,最终的结果谁也不知道;不过,
疫苗安全、有效后才是量产的问题。
他指出,前面步骤必须确实走完,6个月安全观察期是不能打折扣的,接下来国光将进行武
汉肺炎病毒疫苗GMP量产作业,同时完成后续毒理试验及攻毒试验。期望能在今年第3季可获
准开始第一期人体临床试验,目标是明年冬天来临时,台湾有需要的人都可以打到疫苗。
国光生表示,武汉肺炎疫情目前仍在全球扩散而尚无即将消失的迹象,也使各国均体认到疫
苗的重要性。日前已跟卫生福利部食品药物管理署(TFDA)及财团法人医药品查验中心(CD
E)讨论,在顾及安全性和有效性的前提下,如何以紧急使用授权(EUA)方案及早进入人体
临床试验,且已获得CDE同意将国光的武汉肺炎疫苗开发案,列为COVID-19专案咨询辅导案
件计划往前推进。
国光生指出,由于流感疫苗与武汉肺炎疫苗是以不同技术在不同工厂产线生产,国光生技在
本身细胞生产工厂及签约合作伙伴拥有的生产设备及能量,应该可以提供足够的产能满足国
内需求。国光在全程制造的技术上,拥有完整的智慧财产权,不会受第三者或他国的牵制。
詹启贤表示,希望明年冬天有需要的人都能打得到疫苗,以优先满足台湾2300万民众需求为
主,如果有多出来的量会援助海外;以目前生产能量计算有可能会有多出来的量,但因为这
是全新的东西没人做过,良率会如何还无法完整掌握,因此现阶段还无法准确计算,生产会
分批次出来,不会是一下子有足够疫苗出来,至于优先级则是由政府快定。(编辑:张良
知/杨凯翔)

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