[新闻] 小朋友可以打疫苗了!食药署宣布:6-11岁可接种莫德纳

楼主: FT6034 (耐心等待)   2022-04-17 14:31:53
小朋友可以打疫苗了!食药署宣布:6-11岁可接种莫德纳
2022/04/17 14:14 东森新闻 责任编辑 骆莹伦
卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署)为因应新型冠状病毒疾病(以下简称
COVID-19)疫情防疫需求,于111年4月17日邀请国内临床医学、小儿医学、感染医学等领
域专家召开专家会议,讨论是否同意核准莫德纳疫苗适用于6至11岁儿童的主动免疫接种
以预防COVID-19。
食药署表示,经审查莫德纳疫苗在6至11岁儿童所进行的一项第二/三期临床试验,试验结
果显示,6至11岁儿童试验组所诱发的中和抗体免疫原性结果,不劣于原疗效试验中18至
25岁青少年及成人试验组的免疫原性结果;安全性资料方面,儿童组除发烧的比例较成年
组略高外,两组发生不良反应的比例相近,大多属于轻微、暂时性的不良反应。经整体评
估其有效性及安全性,并考量国内紧急公共卫生需求,与会专家建议核准莫德纳疫苗可适
用于6至11岁儿童的基础接种,用法用量为施打两剂,每剂0.25毫升(含50微克的mRNA,为
成人剂量的一半),两剂施打间隔28天。
食药署表示,在6至11岁儿童的临床试验中,受试者最常见的不良反应为注射部位疼痛、
疲劳、头痛、肌痛、畏寒、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位
肿胀和关节痛,与成年人试验结果相近,未侦测到新的重大安全疑虑。未来食药署将持续
监控国内外接种COVID-19疫苗的安全警讯,分析评估疫苗不良事件通报资料,执行安全监
视机制,保障民众接种疫苗之安全。
https://news.ebc.net.tw/news/health/312748

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