原文标题：华安与台湾田边制药签署MOU 携手合作新药销售与制造
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发布时间： 2024-11-19 18:27
记者署名：钜亨网记者刘玟妤 台北
原文内容：
华安 (6657-TW) 今 (19) 日公告，与日本田边三菱制药子公司台湾田边制药，签订 F703DF
U 在台湾与东南亚 (东协) 商业化权利合作备忘录，与日本前 10 大药厂共同进行新药销售
与制造。
华安新药 F703DFU 用于治疗糖尿病足溃疡 (DFU)，目前正在美国及台湾执行三期临床试验
，预计明年完成收案、解盲，同时明年上半年也预计申请欧盟三期临床试验。待 F703DFU
解盲成功后，可先申请台湾药证，后续将透过与田边三菱制药母公司，进入台湾与东南亚的
DFU 市场。
华安除有 F703DFU、F701 防止异常性落发用药，还有 F703VLU 下肢静脉溃疡正处临床试验
阶段。另外，F705PD 巴金森氏症口服药已于 10 月 4 日，向卫福部食药署 (TFDA) 申请执
行人体一期临床试验审查。
华安进一步说明，预计明年第一季取得 F705PD 一期临床试验审查后，规划明年第二季提出
二期临床试验申请，并陆续提出阿兹海默症、自闭症、创伤症候群的二期临床试验。
心得/评论：
跟日本的前十大药厂签订MOU之后除了要合作去东南亚跟台湾市场
未来要推广到日本也会有个引路人算是不错，就看未来各期的试验顺不顺利了