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台康生乳癌生物相似药 正式收到台湾药证核准函
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发布时间:
钜亨网记者沈筱祯 台北2023/05/16 17:15
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记者署名:
钜亨网记者沈筱祯
※原文无记载者得留空
原文内容:
台康生 (6589-TW) 今 (16) 日宣布,旗下乳癌生物相似药 EG12014,商品名益康平冻晶
注射剂 150 毫克)正式收到台湾卫福部核准函药证,将先抢攻自费市场,同时申请健保药
价,扩大使用族群。
台康生开发的乳癌生物相似药 EG12014,是用于治疗早期 HER2 阳性乳腺癌及转移性乳癌
及胃癌患者。乳癌是最常见的癌症类型之一,2021 年约有 232 万例病患,大约 20% 的
乳癌患者的肿瘤为 HER2 阳性。
此外,癌症也是全球两大主要死因之一,目前原厂药贺癌平 Herceptin 全球销售额达
21.42 亿瑞士法郎 (约 26.4 亿美元),加上生物相似药全球销售额超过 49 亿美元。其
中台湾去年贺癌平 Herceptin 销售值达新台币 23.88 亿元,也是健保给付支出前五大药
品品项。
台康生乳癌生物相似药 EG12014 为首个台湾自行开发的生物相似药并获得卫福部批准,
将有助于增加患者获得高品质、改善生活的药物的机会,并为医疗保健系统节省开支。
对于未来销售方面,台康生表示,两年前已建构市场销售团队,积极参与生物相似药在台
湾推广及教育,再者,该产品在国际多国多中心临床三期试验中,台湾有 6 个主要医学
中心进行收案,具有实际台湾病患的数据证实其安全性与疗效与原厂相同,相信药品品质
会带给医师与病患信赖。
除了台湾市场外,EG12014 在中国、日本、韩国及俄罗斯之销售也属台康所有权,也将找
寻区域伙伴共同合作销售。另外,台康生第二个生物相药 EG1206A 目前也完成临床一期
试验,为第二代 HER2 阳性标靶抗体药物 Perjeta 的生物相似药。
心得/评论:
哇,研发了那么久,也终于拿到台湾的药证~
不知道这个利多,对台康的营运会有多大的帮助,
而母公司台耀肯定是母以子贵了,
各位觉得明天走势会往上还是往下?(往右我知道,就不用说了)