原文标题：
欣耀脂肪肝炎新药二期临床结果 在美国药学家年会发表
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发布时间：
2022-10-19 18:51
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记者署名：
经济日报 记者谢柏宏
※原文无记载者得留空
原文内容：
欣耀（6634）今（19）日公告，公司治疗“非酒精性脂肪肝炎（Non-alcoholic steatohe
patitis,NASH）”新药SNP-630及有效代谢物的动物试验、及二期人体临床试验，因具有
显著抗发炎及抗纤维化疗效，已获得2022年“美国药学家年会”接受并于会中正式发表。
欣耀生医说明，SNP-630为治疗脂肪肝炎新成分新药，除本身药理活性更强外，SNP-630另
有四个以上活性代谢物，已在体内试验上证实可治疗脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作
用于肝脏，降低肝脂、肝纤维化生物标记，治疗脂肪肝炎。
欣耀生医表示，公司治疗NASH的新药SNP-630、及有效代谢物之动物试验及二期人体临床
试验具显著的抗发炎及抗纤维化疗效，已获2022年于美国波士顿举行的“美国药学家年会
”(AAPS 2022 PHARMSCI 360)接受，并于近95国近5,000人大会中正式发表。
欣耀生医指出，SNP-630治疗的小鼠的肝发炎、肝脂肪变性和纤维化得到显著改善，其ALT
水平、纤维化相关生物标记（即alpha-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1）均显著降低。SNP
-630和有效代谢物处理的小鼠的肝脏三酸甘油酯含量均显著降低。在临床试验中，接受治
疗的患者在第12周时的ALT与基线值相比有显著降低，没有观察到严重的不良事件。
而SNP-630有效代谢物表现出抗纤维化的潜力，包括显著降低纤维化相关的生物标记(即CC
L4和CCL5)。此外，FibroScan测量亦显示其改善肝纤维化的功效。
欣耀生医另外指出，SNP-630的有效代谢物已完成第二期临床试验高、低两剂量组共36名
受试者，期中分析结果显示。在临床疗效指标与未服药前比较，呈现极显著治疗效果，成
功达成在脂肪肝炎治疗上的目标。SNP-630亦已获台湾卫福部食药署（FDA）核准进行并完
成临床一期试验，数据显示SNP-630在人体上具有高度安全性，目前正积极规划临床二期
。
欣耀生医指出，目前NASH尚无标准治疗药物，潜在商机庞大，可同时容纳多个新药。根据
GlobalData 2017年5月的报告预测，包括美国，欧盟五大国家（法国，德国，意大利，西
班牙和英国）和日本的NASH市场，在未来十年的复合年增长率达45％。另根据德意志银行
及Evaluate Pharma的预测，全球NASH药物的市场规模在2025年上看350亿~400亿美元。
心得/评论：
NASH这个市场大到像太平洋一样
而且要评估肝炎的检测方式也掌握在欣耀手上，这个药物可不是罕见疾病，值得期待。
再加上不伤肝的止痛药，台湾之光。