快讯／高端“新冠疫苗”评估数据曝光！作第3剂保护效益与mRNA相当
ETTODAY
2022-09-05 18:28
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▲国产高端新冠疫苗。（资料照／记者汤兴汉摄）
记者吴康玮／综合报导
国产高端疫苗（6547）于今（5）日发表“高端新冠疫苗保护效益评估报告说明”并指出
，高端新冠肺炎疫苗于去年7月19日由卫福部公告通过专家委员会“专案制造（即EUA）”
审议，卫福部并于2021年7月30日完成相关行政作业，正式函文核准高端新冠疫苗EUA上市
。公司并于EUA上市后，每月定期提交安全性监测报告，且核准后一年内检送疫苗保护效
益effectiveness评估报告。
高端新冠疫苗上市后追踪之保护效益评估报告，公司已于2022年7月27日提交主管机关。
本项研究以国内医院员工为样本，进行定群分析；由于国内疫情管控良好，时序至2022年
4月方才爆发本土社区流行，当时观察对象均已完成三针疫苗接种。
研究之追踪时间截至2022年7月15日，评估指标为“突破感染率”及“感染风险比值”。
在2022年4月至7月这波流行期中，全国突破感染率为18.3%；而2.1万个分析样本中，以不
同疫苗作为第三针施打之突破感染率（观察率）分别为：“mRNA疫苗1”（17.5%）、“
mRNA疫苗2”（15.8%）、“高端疫苗”（15.6%）；
在医院感染高风险下，三种追加剂之突破感染率仍优于全国发生率之背景值。在感染风险
比值部分，经统计变项校正分析后，不管是任何一种疫苗组合，再以“mRNA疫苗1”、“
mRNA疫苗2”或“高端疫苗”进行第三剂追加施打，风险比值没有统计学之显著差异，显
示三种疫苗之效益相当。
针对高端新冠肺炎疫苗，公司持续进行上市后安全性追踪及药物主动监视，以期建立完整
且全面之产品资料。
《高端新冠肺炎保护效益评估报告》摘要：
本研究以国内医院共计21,729名员工（含医护及行政人员）为样本，分析疫苗接种史、新
冠肺炎核酸检验确诊日等数据，进行定群分析（cohort study）。自2022年4月Omicron疫
情爆发至7月15日止，研究对象中共计3,672人PCR阳性确认。由于各医院根据指挥中心之
规范，全员于分析时皆已施打三剂，惟施打不同品牌疫苗之排列组合共计有四十五种。研
究团队取最多人施打的不同组合进行以下分析：
分析组合一
基础剂施打两剂AZ者，共计13,978人，以“mRNA疫苗1”、“mRNA疫苗2”或“高端”三种
疫苗追加，三者突破性感染风险无统计学差异，惟施打高端组发生风险之点估计值较“
mRNA疫苗1”组别小12%。
分析组合二
础剂施打AZ＋莫德纳者，共计2,120人，以“mRNA疫苗1”、“mRNA疫苗2”或“高端”三
种疫苗追加，三者突破性感染风险无统计学差异。
分析组合三
础剂施打两剂莫德纳者，共计4,772人，以“mRNA疫苗1”、“mRNA疫苗2”或“高端”三
种疫苗追加，三者突破性感染风险无统计学差异。
分析组合四
将全部群体分为施打0, 1, 2,或3剂高端疫苗者，各组突破性感染风险无统计学差异，惟
施打2或3剂高端组发生风险之点估计值较施打0或1剂高端者小22%。
单以国内医院之粗观察值而言，第三针采用高端疫苗作为追加剂，其突破感染率与两种
mRNA疫苗相比并无显著差异，但以此三种疫苗任何一者作为追加免疫施打，其效益皆优于
全国发生率之背景值。
纳入变项进行统计校正后，其分析结果依然与粗观察值一致。不管是任何一种疫苗组合，
再以“mRNA疫苗1”、“mRNA疫苗2”或“高端”进行第三剂追加免疫施打，保护力皆相当
，未有显著差异。
此外，施打二剂或三剂高端疫苗的组别，对比没有施打或只施打一剂高端的组别，虽未有
统计学差异，但就点估计值而言确诊相对风险少约22%，其确诊比例有相对低风险之趋势
，亦证实施打高端疫苗可对防范新冠病毒感染产生良好的保护效益。
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心得：
高端看起来不错，不晓得会不会带动他的股市行情上涨
大家怎么看待高端这股，对他会有信心吗
还是觉得不要碰比较好呢
各位板上的大大怎么看