原文标题：
泰福TX01获美国FDA受理药证申请 年底进行查厂
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发布时间：
2022-08-15 16:40
※请以原文网页/报纸之发布时间为准
记者署名：
经济日报 记者谢柏宏
※原文无记载者得留空
原文内容：
泰福-KY（6541）今（15）日公布，生物相似药TX01（商品药名Nypozi）再次向美国食品
药物管理局（FDA）递送生物制剂药品上市查验登记（BLA）申请，台湾时间今(15)日已收
到美国FDA来函通知，受理药证补充资料申请，预计年底前进行查厂。
TX01为泰福旗下首个开发的生物相似药，适应症为癌症所引起的嗜中性白血球减少症，泰
福表示，这项药品除了向美国FDA申请药证外，去年10月已取得加拿大药证，并于今年7月
获药品经营许可证。根据研调机构统计，治疗癌症所引起的嗜中性白血球减少症TX01，包
括原厂药物 Neupogen 及相关产品，在加拿大市场规模为 1.23 亿元加币（约新台币 27.
1 亿元）
依据KBV Research之资讯，与Neupogen 相关产品，包含Neupogen, Zarixo及Granix等，
预估2022年全球巿场规模约为6.49亿美元，2027年全球巿场规模约为9.53亿美元，年复合
成长率为8%
心得/评论：
FDA要求补件后跌停
然后过一阵子补件后查厂
怎么好像似曾相识
这么简单的智力测验，应该没有人答错吧？
还是真的有人以为TX01会不过？
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