原文标题:高端疫苗再进击! 巴拉圭三期实验今晚7点半解盲“成功将采购”
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发布时间:2021.12.30 13:00
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原文内容:
巴拉圭亚松森大学医学院于当地时间29日发布公告,将于30日上午8点半,也就是台北时
间30日晚上7点半举行记者会,公布高端疫苗的第三期临床实验解盲结果。会议由巴拉圭
亚松森大学医学院院长Dr. Osmar Manuel Cuenca Torres主持,我国驻巴拉圭大使韩志正
应邀出席。
高端于12月6日发布新闻稿指出,与巴拉圭合作的临床试验总收案人数约1000人,为高端
疫苗组与AZ疫苗组1:1对照的优越性比对临床三期试验。若30日解盲结果良好,将有助高
端拓展中南美及国际市场,我国以疫苗协助友邦及友好国家抗疫也将再添生力军。
巴拉圭千人三期结果今揭晓 高端跃登国际有望
根据巴拉圭亚松森大学医学院官网公布的记者会通告,30日的记者会由院长Osmar Manuel
Cuenca Torres、台湾驻巴大使馆,及巴拉圭高端疫苗实验室(Laboratorio Medigen Va
ccine Biologics Corporation, Paraguay)代表共同举行,报告COVID-19 疫苗MVCCOV 1
901第三期实验的进展。
而高端已在12月6日发布新闻稿说明实验进度,此项临床试验总收案人数约1000人,为高
端疫苗组与AZ疫苗组1:1对照的优越性比对临床三期试验。新闻稿指出,巴拉圭临床三期
实验已依计划如期在当地时间12月4日完成所有受试者第二剂疫苗施打;根据临床试验计
画书规划,预计将在第二剂施打后14天,采集血液样本进行免疫原性分析。
实验成功将拓展市场 巴拉圭喊“相应行动”料采购
高端疫苗于今年10月与巴拉圭亚松森大学医学院进行三期临床实验,根据巴拉圭法规,高
端在台湾进行的扩大二期试验数据超过3000人,疫苗安全资料已符合法规要求,因此在当
地的三期试验总收案数仅须1000人。在实验获致结果后,未来高端将根据中和抗体数据评
估疫苗的安全性及免疫原性,以加速布局中南美洲市场。
高端与联亚两大国产疫苗为争取获得国际认可,分别与巴拉圭洽谈实验及预购计划。在高
端与巴拉圭推动三期实验的同时,巴拉圭政府也表示,一旦确认实验结果,巴拉圭政府将
采取“相应行动”,暗示实验成功,将正式采购高端疫苗。
此外,巴拉圭也曾于今年中与联亚的美国合作对象Vaxxinity公司签约,有意预购买100万
剂联亚疫苗。然而据巴拉圭媒体报导,在联亚疫苗未获得台湾紧急授权(EUA)之后,确
定联亚无法在当地进入第三期试验,巴拉圭政府也已取消预购100万剂的计画。
已获索马利兰EUA+WHO团结试验 正拼进史国澳洲
除了在巴拉圭执行免疫桥接临床三期试验,高端疫苗日前也获得非洲国家索马利兰的EUA
,外交部已洽购15万剂高端疫苗援赠索马利兰,协助当地对抗疫情。
心得/评论:今晚将进行第三期解盲, 若成功将大举打入国际市场。在新的一年里,希
望台湾的疫苗也能有好消息,登上国际舞台 。
更新:通过囉!!! 更新时间 20:20
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