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药华药治ET新药 三期临床获正面回应 (请勿删
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发布时间：
22:45 2021/12/26 (请以原文网页/报纸之发
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原文内容：
药华药（6446）宣布，Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用于治疗原发性血小板增多症
（ET）的第三期临床试验，获美国“数据安全监督委员会”（DSMB）正面回应，确定安全
性无虞，并建议可依照原临床计画继续进行，将力拼2022年底完成收案。
Ropeginterferon alfa-2b（P1101）月前已取美国药证，用于治疗真性红血球增多症（PV
）一线用药，另外，也启动全球多国多中心治ET第三期优越性临床试验，收案范围含括美
国、日本、台湾、韩国、香港、中国、新加坡与加拿大。
药华药表示，美国FDA已有20多年未批准ET新药上市，批准Ropeginterferon alfa-2b进行
ET三期临床试验令人振奋。目前ET的第一线用药是仿单标示外的爱治（Hydroxyurea HU）
，第二线用药则是1997年核准的安阁灵（Anagrelide），Ropeginterferon alfa-2b未来
有望成为ET患者用药的新选项。
原发性血小板增多症为骨髓增生性肿瘤（MPN）疾病的一种，病人数与真性红血球增多症
的病人数相近。Ropeginterferon alfa-2b用于治疗原发性血小板增多症的第三期临床试
验预计将收160位受试者，目前收案人数已过半，试验持续顺利进展中，为加速收案，除
持续在美国和亚洲各地收案，日前更将收案站点扩展到加拿大的试验中心，全案预计将于
2022年底收案完成。
Ropeginterferon alfa-2b之安全性在真性红血球增多症病人中已有连续施打七年以上的
数据佐证，并已获欧盟、台湾、瑞士、以色列、韩国及美国FDA核准使用于成人真性红血
球增多症患者。
心得/评论：
2022开始卖PV
2023看ET
下周准备看12月营收
私募价越垫越高，还有三次可以办，当初生技专家笑的地板价都超过了～