大家好，我是小韭菜。
最近想透过研读ON101 Paper来了解合一的潜力，无奈越看越迷糊：
https://bit.ly/3dL5UkX
JAMAopen network是 impact 8.483的 paper 理论上paper品质不会太差。ON101的临床表现
也很好，但有几点我不了解：
1. ON101是崩大碗与到手香的萃取物，属于植物药的复方，媒体报导时都说这是新药，要登
FDA，但FDA会让植物药复方拿药证吗？印象中药证不好拿，像目前冲高的药华也是被要求补
件才拖到11月。
临床设计也是我看不懂的点，下图是临床的流程图：
https://i.imgur.com/aNHbG11.jpg
2.一开始有筛选能做临床的受试者，有排除ABI<0.8跟 Hba1c>=12%的患者，这是否代表只接
受轻/中度的糖尿病族患者当受试者，而且血管还算健康不会恶化成截肢？轻/中度糖尿病患
，发生糖尿病足伤口溃疡的比例有人知道吗？
3.临床为证明药品有效，必须分组来验证。通常三期会做双盲，医生跟病患要不清楚被分到
哪一组，如图上所示。但On101是乳膏，对照组是敷料（希望不是我看错），是否外观与使
用方法就有明显差距？这样要如何做双盲？
抱歉我太菜没看懂，没办法评估On101是否会打入美国市场，以及合一的价值，能否请各位
前辈帮忙指点迷津？谢谢