原文标题:与默克专利诉讼 东生华降血脂药胜诉 拼明年上市
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发布时间:12:23
原文内容:东生华 (8432-TW) 今 (24) 日宣布,旗下降血脂新复方新药 RETA19,与美国药厂 Merck(默克、默沙东) 的专利诉讼案取得胜诉,加上该药近期已取得台湾药证,拼明年中完成健保核价上市。
东生华收到台湾智慧财产及商业法院通知,针对默克药厂起诉东生华新复方新药 RETA19 涉及专利侵权案做出判决,驳回默克全部诉讼请求,并需承担所有诉讼费用,由东生华取得胜诉。
东生华解释,新复方新药 RETA19 的其中一活性成分与默克产品成分重叠,过去 RETA19 上市申请时,依相关规定提出专利不侵权声明 (P4 声明),但默克却仍对东生华提起专利侵权诉讼,试图阻挡 RETA19 取得药证许可。
东生华除了挑战专利胜诉,RETA19 已收到卫福部审查完成通知,预计 11 月领取药证后,进入健保核价阶段,有机会明年中完成。
据统计,目前市面上以 Statin 为基础的固定剂量复合型药品,约占整体降血脂药品市场的 15%,且处方量每年以 10% 成长,预估每年有 3 万名以上的高血脂患者。
其他药品发展方面,治疗稳定型心绞痛新药 Rancad 已获得全台超过半数医学中心使用,台湾约有 55 万名心绞痛病患,目前该药品已进入健保药价审查阶段,力拼明年通过后,用药人数将大幅提升,预期未来年营收贡献也可望落在 1-2 亿元。
东生华看好,降血脂新复方新药 与治疗稳定型心绞痛新药 Rancad,两项产品明年完成健保价,并随着国内疫情趋缓,医院门诊数回流,明年出货量有望增加、营运拼优于今年。
心得/评论:他的股价已经跳空两天,不过有回跌的趋势,看起来是不错的进场点