[新闻] 8成疫苗被退货?高端澄清:疫苗成品会100

楼主: GMTB (Gene mutation the black)   2021-07-23 11:39:59
8成疫苗被退货?高端澄清:疫苗成品会100%符合规格
https://newtalk.tw/news/view/2021-07-23/608872
新头壳newtalk | 曾郡秋 综合报导
发布 2021.07.23 | 11:05
https://s.newtalk.tw/album/news/593/60d1bd99e9f19.jpg
高端研发中的疫苗。(资料照片) 图:总统府 / 提供
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今有媒体报导,高端所生产的疫苗8成遭退货一事,高端发出新闻稿澄清!高端表示,疫
苗从关键原物料生产、到检测放行,须完成超过百项严谨检验,所有疫苗成品皆会100%符
合规格,并在完成厂内放行与食药署研检封缄程序后释出。 并驳斥媒体所臆测有关生产
良率及每批产能等数字全然错误。
高端在新闻稿中引述关于中国时报与东森电视新闻报导,并称该报导内容里出现“疫苗产
能 82%遭退货,疫苗量产品质堪忧一事”等相关报导均为臆测,高端分就产能、产程与生
产规范提出相关泼清声明:
(1) 报导内容陈述50L产能规模只有8.8万剂、82%遭退货品质堪忧、抗原品质偏差大、
200L 制程放大全军覆没等资讯都是不实资讯,高端请媒体勿撷取不明来源之资讯进行不
实报导。
(2) 疫苗从关键原物料生产、到检测放行,不但规格严谨、项目繁多、且耗时长。从最
前端的入料检验、制程中管控、到最终端成品放行,须完成超过百项严谨检验,始可放行

高端强调,目前高端抗原产能远高于媒体报导臆测之数值,抗原库存量也大于目前国内采
购规划500万目标数量,且均符合放行规格。后续将按供货时程进行疫苗成品充填出货。
所有疫苗成品皆会100%符合规格,并在完成厂内放行与食药署研检封缄程序后释出。
(3) 疫苗工厂生产必须遵守 PIC/s GMP 规范,透过严格验证过程与标准,以 确保产品
品质。高端进一步表示,媒体臆测有关生产良率及每批产能等数字全然错误,请非疫苗生
产专业之人士,勿以来路不明、内容不符现况的资讯,进行不实陈述。
作者: computer3314 (睿)   2021-07-23 11:44:00
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作者: katanakiller (管他去死)   2021-07-23 11:55:00
没被退货的100%符合规格阿

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