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〔记者陈永吉/台北报导〕高端疫苗与试验医院于3/30召开COVID-19疫苗二期收案完成说明会,达成3个月内完成所有受试者第一剂施打的目标。高端的候选疫苗MVC-COV1901技转自美国国卫院(NIH)的基因重组S-2P棘蛋白技术,并于去年12/30开始收案。这项为了申请台湾紧急使用授权(EUA)的二期临床试验,原本预计招募3,700名受试者,最后有超过4,000名受试者参与。
召集总主持人林奏延医师表示,这项台湾史上规模最大、执行时程压力最赶的临床试验,是靠着11间医院组成的优秀临床试验执行团队,包含11位试验主持人、99位协同试验主持人、及100位以上的临床研究护理师,不眠不休,为了台湾奋力拼出来的结果。
一、二期临床试验都参与在其中的谢思民医师说,临床试验执行的三大关键是靠着试验委托者(Sponsor)、受托研究机构(CRO)、及临床试验执行单位(Clinical Site)共同努力,缺一不可。这次的新冠疫苗二期临床试验有别于过去,试验主持人每周固定举行视讯会议,更新收案进度、商讨受试者招募策略、与临床试验执行时所遇到的困难与解决方式。加上由于此次特别要求65岁以上高龄族群受试者需收纳超过700人,对执行单位来说更是困难重重,身为执行总主持人的谢思民团队一肩扛起最艰难的老年人收案任务,积极电访、联系、说明,最后圆满达成目标。
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