1.原文连结：
https://money.udn.com/money/story/10161/5214895
2.原文内容：
联亚生技二期临床试验有条件通过 国产疫苗6月上市仅剩一家
卫福部食药署今日宣布有条件核准联亚生技COVID-19候选疫苗进入第二期临床试验计画，
是高端疫苗之后、国内第二家拿到二期人体临床实验通过的厂商，新冠肺炎疫情全球蔓延
，疫苗已在全球抢翻开打，台湾国际疫苗采购始终未见明朗，国产疫苗研发虽加快脚步，
联亚预计最晚8月上市，高端力拼6月，另一家国光还在一期，专家认为，要打本土疫苗恐
还是得等下半年。
联亚生技去年11月送出新冠肺炎疫苗第二期临床试验申请，一度是国内三家业者在二期申
请进度最快的厂商，后来因为需要补足高剂量试验数据影响启动时程，随着食药署审查通
过，可获得最高补助款3亿元的八折、即2.4亿元。
食药署药品组副组长吴明美表示，1月27日晚间已召开“新冠肺炎(COVID-19)疫苗临床试
验之专家讨论会议”，审查联亚生技新冠肺炎候选疫苗“UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL
Peptides)”第一期临床试验计画结果及第二期临床试验计画，采取各阶段平行执行缩短
研发时间，决议“有条件”核准公司执行第二期临床试验，联亚预计最晚过完年补齐部分
检验相关的技术性资料，等审查通过拿到施打许可就能展开施打。
联亚生技二期临床实验与一期一样，由中国医药大学附设医院副院长黄高彬为试验计画主
持人，计画启动前，预计2月7日举行内部说明会，邀请北、中、南共10所合作医院介绍二
期疫苗相关的计画内容，预计收案三千人、安慰剂对照组660人，确认生产的批次间一致
性，总计画也将送出往各医学中心人体试验委员会（IRB）审核，拿到食药署的施打许可
即可开始收案、施打疫苗。
至于上市进度，吴明美表示，在安全与有效的前提下，仍会视疫情严峻情况让联亚赶在6
月紧急授权(EUA)上市，联亚生技董事长特助彭文君则表示，要等二期试验报告陆续完成
，最晚8月前上市，另一家已进入二期临床实验的高端疫苗目前仍力拼6月上市，国光生技
因尚未找到“最适当剂量”正重新修改试验设计，可能要拖至2、3月才有办法进行第二期
计画审核。
包括前疾管署署长苏益仁等专家都曾表示，新冠疫苗在国际陆续开打，将重新挑战台湾边
境防疫管制，4至6月更是关键期，目前本土苗能赶在6月上市的只剩高端，能否及时为台
湾增添防疫力道，备受关注。
3.心得/评论：
目前台湾三家疫苗研发进度，高端疫苗去年底进到二期测试，
联亚今日二期有条件通过，
国光则去年底二期申请失败，目前仍在一期。