楼主:
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2020-10-05 11:05:491.原文连结：
https://udn.com/news/story/7238/4910712
2.原文内容：
生华科：抗疫新药拟推40人临床 愿向白宫推荐自家解药
美国总统川普染疫，新药公司生华科（6492）表示，公司的抗疫新药
Silmitasertib(CX-4945)是一项治疗新冠肺炎重症的药物。根据报导，川普已经使用瑞德
西韦第二剂，医界认为只有重症患者才会用到瑞德西韦，如果有需要，生华科也愿意向白
宫医疗团队提供CX-4945临床用药，并祝福两人早日康复。
生华科的CX-4945，透过美国医疗机构Banner Health进行紧急治疗人体临床试验（
Emergency IND, EIND），目前EIND仍在进行中；但是Banner Health已准备提出研究者发
起主导的临床试验（Investigator-Initiated Trial, IIT），临床人数40人。
此外，生华科除了与Banner Health合作进行临床试验之外，也透过美国乔治亚州先进研
究和教育中心申请IIT临床试验，该中心日前已接到美国食品药物管理局（FDA）来函，建
议修改主要设计指标，乔治亚州先进研究和教育中心已修改完成、并再度送件申请IIT。
生华科指出，CX-4945用于治疗新冠肺炎的相关进度方面，目前正与Banner Health及乔治
亚州先进研究和教育中心合作临床试验，由于双方合作模式临床试验由合作伙伴主导，目
前进度皆符合预期，未来消息揭露将视临床进度公告。
日前传出Banner Health执行CX-4945的EIND新冠肺炎重症患者，该患者曾使用瑞德西韦无
效，后经过五天治疗后完全康复，已于美国时间9月3日出院，目前医院仍针对其他病人进
行试验中。
生华科表示，Banner Health的EIND预计收五到十位病人，根据重大讯息，生技新药公司
应避免发布尚在临床试验过程中的统计数据，公司为法令遵循，拟待EIND临床试验告一段
落后再另行公告所有病人的治疗情形。
不过，Banner Health鉴于EIND初步临床效果良好，但是以恩慈疗法的方式进行，需要每
个病人逐一申请，拟规划接下来的IIT临床，预期将收40个病人，收案患者的身体状态，
预期也会比恩慈疗法所收患者更好。
3.心得/评论：
新药公司生华科（6492）表示，公司的抗疫新药Silmitasertib(CX-4945)是一项治疗新冠
肺炎重症的药物。如果有需要，生华科也愿意向白宫医疗团队提供CX-4945临床用药，并
祝福两人早日康复。