标题:放一年疗效剩8成未达标!杏辉6药品下架...“喜愈痔软膏”也在内
1.原文连结:
https://reurl.cc/ygM2o8
2.原文内容:
记者严云岑/台北报导
国内知名的杏辉药厂,因安定性测试不合格,遭食药署勒令下架6款药品,国人爱用的“
喜愈痔软膏”也在内,所有产品须在10月27日前完成回收,若未依规定下架,可依《药事
法》处20万至500万元罚锾。
食药署风险监测管理组简任技正陈映桦表示,为了确保药品品质,食药署会针对出厂药品
,每3、6、9、12个月各进行一次安定性测试,确保药效不可低于原成分含量9成以上。
食药署7月底启动PICS/GMP查厂,针对药厂效期剩不到一年的药品进行安定性测试,杏辉
有6款药品,药效均剩下原成分含量8成左右,因此要求厂商在厘清原因前先行下架。
依据食药署公告,回收药品包括2款处方药“杏辉布咳乐液0.8毫克/毫升”1批及“若兰仙
施面疱凝胶10毫克/公克”29批;另有4款指示药“杏辉欣吉视点眼液”11批、“杏辉咳定
舒糖浆”2批、“杏辉胃迈宁锭”11批、“杏辉喜愈痔软膏”64批。
陈映桦提到,目前回收药品中,国人使用量较大的两项产品分别为“杏辉喜愈痔软膏”以
及“若兰仙施面疱凝胶10毫克/公克”,市面上约流通数十万支,但具体回收量还是要看
产商提交的计画书而定。虽然产品已陆续回收,但市面上都有同成份替代药品,民众不用
过于担心。
3.心得/评论:
对欲站稳脚步,急欲想反弹的生技股来说,无疑是个满重的打击
星期一电梯向?