1.原文连结：
https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3278445
2.原文内容：
〔记者陈永吉／台北报导〕生技股基亚（3176）今日代子公司德必碁（TBG）公告，该公
司取得美国FDA EUA（紧急授权核准），核准其研发制造的抗体快筛试剂（TBG SARS-CoV-
2 IgG/IgM Rapid Test Kit）于美国销售使用，这是第一家以新冠肺炎抗体快筛试剂取得
美国EUA核准的台湾厂商。
德必碁是基亚集团旗下专注于检测事业的公司，此次新冠肺炎检测试剂的全球布局，由基
亚公司取得全球经销权（纽、澳除外），而德必碁则专注于产品研发和生产。基亚与德必
碁团队以提供全方位新冠肺炎的检测方案为目标，继新冠肺炎核酸检测试剂于6月份取得
美国EUA 核准后，新冠肺炎抗体快筛试剂则于今日取得美国EUA 核准，基亚集团已完成检
测试剂于美国取证的阶段性目标，有助于基亚集团在美国和全球市场的布局。
基亚表示，截至今日（9/1）止，在美国FDA网页上公告EUA核准的血清学检测产品共有41
项，其中仅有13项产品和德必碁的抗体快筛试剂使用的原理相同，是利用胶体金法（验孕
棒使用的原理）做为检测原理的产品。
德必碁抗体快筛试剂利用胶体金法检测血液中的IgG/IgM 抗体，优点是无须其他机器设备
辅助，可以在10-15分钟内得知检测结果，用以协助诊断个体是否于近期或者之前曾受新
冠肺炎病毒感染。
3.心得/评论：
基亚-国内首家通过美国FDA EUA（紧急授权核准）之抗体快筛试剂。拥有新冠肺炎双检测
。