国光新冠疫苗已开始量产 詹启贤拉中裕、永昕组国家队
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疫苗大厂国光生技27日宣布武汉肺炎(新冠)疫苗一期人体试验本周开打,若一期临床试
验顺利,预计11月进入二期临床试验,目标收案3000人,已有包括捷克、巴西等国家表达
合作意愿,值得一提的是,国光生技董事长詹启贤表示,目前已经开始量产疫苗,12月底
前可达数10万剂存量,预计明年农历年前生产150万剂,到年底如果卫福部通过便可上市
,“等到通过再生产可能就来不及了。”、“如果没有通过我这批可以整批倒掉。”
国光生技于5月宣布通过动物试验,8月19日首度获得卫福部通过核准进行武汉肺炎疫苗人
体试验,国光生技与台大感染科合作的新冠疫苗一期人体临床试验正于台大医院收案中,
临床试验计画主持人为台大张上淳教授,临床试验收案对象为20至60岁的健康成年人,收
案人数约70人,若一期临床试验顺利,预计11月进入二期临床试验,希望在明年农历年前
收案满3000人,不排除采国际合作。
自5月到8月,国光生技按照卫福部要求补件,在27日也公布各像检测报告,例如对刚出生
24小时内的实验老鼠在施打疫苗后是否造成脾脏、肺脏、心脏、肝脏、脑部、肾脏等损害
,或者注入高剂量疫苗观察后续反应,还有针对不同变异的武汉肺炎病毒株之效力是否显
著。
人体一期本周开始施打,预计11月人体二期
针对有媒体问起,武汉肺炎病毒变异迅速,国光的疫苗会不会效益有限,国光生技表示,
国光疫苗是针对病毒棘状蛋白质构造上的受体结合区域(Receptor-binding domain; RBD
),简单的说病毒要开门进入人体细胞,那个锁就是RBD,虽然目前病毒已变异成六大族
群,但RBD的部分相当稳定。
目前全球有169支候选疫苗,进入人体试验的不多,国光生技采用次单位蛋白疫苗,与法
国国际大厂赛诺菲SANOFI、美国Novavax厂一样,而法国赛诺菲的人体试验9月才开始,并
且曾发下豪语“将成为国际上最快拿到药证的疫苗。”在亚洲日本委托大学实验室进行开
发、韩国则是与国际合作协助生产、印度则与英国大厂合作生产,并无自行研发,因此国
光生技目前是亚洲各国中除了中国、俄罗斯,疫苗进度最快者。
中国使用的技术是病毒减弱打进人体产生抗体,但缺点是如果复发会非常严重,俄罗斯未
公布使用技术平台,但人体试验只进行不到100人。
“我们已经开始量产了。”詹启贤表示,国光已在台中潭子开始量产疫苗,预计到12月底
前累计数十万剂,目标明年农历年过年前达100到150万剂,将以医护人员为优先施打对象
。
年底前量产数十万剂,若通过以医疗人员优先
詹启贤说,前期投入各种实验支出超过5亿元,单单一个必须在P3实验室做的仓鼠试验就
耗资2800万元,政府宣布的资助还没定案,“人体试验已经进行,我们也已经在量产,还
没拿到任何补助就先量产了。”他也说,这批疫苗当然得通过卫福部的核准才可以打,到
时候万一没有过关怎么办?“我可以全部到掉。”
此外,詹启贤也提到和国内其他生技公司策略联盟,扩充产能,目前和中裕、蛋白药专长
的永昕已确定要合作,台康生技还在犹豫,他将组疫苗国家队。在充填部分,疫苗要求特
殊玻璃不能沾黏、不能变异,全部仰赖国际进口,目前的填充年产能是2500万剂,明年将
扩产一条填充产能1亿剂的生产线。
他补充说,目前包括新加坡、越南、捷克、土耳其、巴西都表达实验合作意愿,至于人体
实验合作收案条件是否与未来疫苗供应绑在一起,詹启贤强调台湾优先,而且在这场疫情
中,疫苗是一个国家的战略物资,台湾总不能需要的时候去跟国外买、去讨,万一讨不到
怎么办,因此不是只从国光的发展,要从台湾的观点来看这整个疫苗发展。
支那武汉肺炎疫苗新药国家队
国光生 永昕 中裕
台康生别再犹豫了 快加入吧
永康国中 VS 天国一辉 你选哪一边?