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2.原文内容:
《生医股》生华科获Banner Health签订新冠人体临床合作备忘录
时报新闻 2020/08/06 14:29
【时报-台北电】生华科(6492)宣布新药CK2抑制剂Silmitasertib (CX-4945)在抗新冠肺
炎的临床进展有重大突破。全美国最大的医疗体系之一Banner Health日前主动联系,表
达运用新药Silmitasertib在新冠肺炎患者治疗上之合作意愿,双方已于6日完成签订合作
备忘录。
生华科表示,若对新冠患者具正向疗效,生华科将和美国FDA讨论争取紧急使用授权EUA
,并进一步讨论枢纽性试验计画加速药物上市,期生华科新药能为遏止全球爆发的第二波
新冠疫情做出贡献。
Banner Health设立于亚利桑那州的凤凰城,是全美最大的医疗体系之一,横跨美国6大
州,有3个医学中心和28家医院,共有超过5万名医护专业人士和员工。因疫情爆发后,
Banner Health体系陆续收治大量新冠肺炎患者,加护病房ICU超过8成都是新冠重症患者
,对新颖潜力药物可治疗新冠肺炎,并减缓医护资源负荷,Banner Health相当积极争取
合作。
生华科指出,Banner Health除将尽速向美国FDA申请扩大取得人体临床试验(Expanded
Access IND),为个别单一患者进行治疗;同时也将提出由研究者发起主导的IIT临床试验
(Investigator-Initiated Trial, IIT),以快速取得较具规模的人体临床数据。
生华科总经理宋台生强调,Banner Health向美国FDA申请扩大取得临床试验(Expanded
Access IND),是病患在面临生命威胁且无其他现行治疗方案选择下,紧急使用安全性无
虞,已经在临床阶段之研究药物进行治疗,美国FDA在收到申请后随时可核准进入人体临
床,这是台湾第一家生技公司的新药最早用于治疗新冠肺炎患者,对公司意义重大。(新
闻来源:工商即时 彭暄贻)
3.心得/评论:
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目前七月份营收各家公司陆续公布出来
截至目前为止生华科一定是最亮眼的一颗星
不但与国外大厂签订MOU之外!目前七月营收高达5万!成长也是有目共睹!
排名第五高!成长194%!今天涨停板绝对不是侥幸!
https://i.imgur.com/onzluHo.jpg