https://udn.com/news/story/7238/3673701
中裕抗爱滋药 将从打点滴变打针
中裕（4147）今（2）日公告，该公司已经上市的爱滋病新药Trogarzo静脉（（IV））剂
型，将进行静脉推注（IV Push）剂型之三期临床试验，并已获得美国食品药物管理局（
FDA）准予进行试验，预期将招募20名患者，最快明年首季可望上市，预期将扩大市场销
售能量。
中裕指出，该公司已经上市的爱滋病新药Trogarzo静脉（IV）剂型，其型态如打点滴（输
液），必须将药剂稀释食盐水后，透过静脉注射打到人体，施打时间约需半个小时，而新
规划的静脉推注剂型，其型态如一般针筒直接打到静脉中，且无需透过稀释，时间约一分
钟内即可完成。
中裕说，将进行的静脉推注（IV Push）剂型之三期临床试验，试验代号（study 302），
预计未来完成后以label extension方式申请药证。
进一步说，中裕已经上市的Trogarzo静脉（IV）剂型，使用者必须到医院或诊所躺上半个
小时以上，而新的静脉推注剂型未来若顺利获准上市，患者在有医护人员协助下，一分钟
内就可以施打完成，大举提升使用的便利性。
在试验规划方面，中裕表示，将针对已使用Trogarzo且临床状况稳定的HIV-1病人，进行
无稀释Trogarzo并缩短静脉推注时间的安全性三期试验，预计在美国七到八个试验场所招
募约20位病人。
至于试验主要目标，针对在已使用Trogarzo，即TMB-355（ibalizumab），至少三个月的
临床状况稳定HIV-1病人身上，评估无稀释的Trogarzo至少静脉推注30秒的安全性。
中裕说，由于Trogarzo静脉（IV）剂型已经上市，有关研发费用、权利金均已陆续支出，
因此，上述新的临床试验招募人员少，花的费用也相对不多，且未来若能顺利获准上市，
可望大幅降低患者施打的不便，提升使用率，换言之，将可大幅提升产品市场占有率。
中裕去年在Trogarzo静脉（IV）剂型上市后，陆续贡献公司营运，去年全年累计销售额度
达到2.41亿元，去年前三季税后仍亏损约1.68亿元，每股净损0.67元，较去年同期大幅缩
减，今年1月营收约3,890万元。
加拿大代理商股价最近飙了一波 似乎是跟销售成长有关
欧洲药证也快拿到了
MSCI虽然调降比重 但最近外资似乎在吃货....