楼主:
IKA (money is not important)
2018-03-07 08:44:111.原文连结:
https://goo.gl/RNTs3T
2.原文内容:
【财讯快报/何美如报导】十年磨一剑终于成功!中裕(4147)今(7)日宣布爱滋病新药
TMB-355(商品名称为Trogarzo)获得美国FDA生物制剂药品上市查验登记(BLA)核准,迈向
新里程碑,并缔造四个第一,包括HIV治疗领域中第一个核准之单株抗体蛋白质新药,也
是第一个HIV长效型新药,更是台湾第一个厂商自主完成三期及送件申请,获得美国FDA新
药核准,也是台湾第一张FDA核准的蛋白质新药。
中裕数年前已获得美国FDA核准通过应用于多重抗药性病人“孤儿药”资格,并陆续获得
“突破性治疗”、“优先审查”资格,本次TMB-355获得美国FDA生物制剂药品上市查验登
记核准,药价(whole sales price)订为每人每年美金11.8万美元,亦高于先前市场预估
的每人每年高于5万美元的预估,预估今日股价将上演庆祝行情。
中裕在105年3月与加拿大Theratechnologies公司签订为期12年之爱滋病新药TMB-355美国
及加拿大地区独家销售行销契约,内容包括TMB-355静脉注射以及未来开发之肌肉剂型。
106年3月本公司与加拿大Theratechnologies Inc.修订现有之行销契约,从原先美国及加
拿大地区延申至欧盟、以色列、挪威、俄国及瑞士等邻近国家,共计约30余国。销售授权
金最高达9300万美元,销售分润转移价格介于52-57%。
中裕表示,未来欧盟地区将是本新药下一阶段申请上市之目标区域。而肌肉注射剂型三期
临床试验规划及范围,将会尽速与美国FDA咨商,再进行送件申请执行三期临床试验,将
以Label Extension方式执行临床三期试验、新药查验登记审查,预计完成时间约一年之
后。
美国FDA药物核准上市后,中裕必需给付Genentech授权上市哩程金美金10,000仟元,以及
给付Cability专利使用哩程金125万美元,该专利预计于2018年底到期,并与原帐列无付
形资产之权利金一并于上市核准日后依行销契约期间12年按月进行摊销认列费用。未来销
售时亦需给付净销售额一定比例之销售权利金。
爱滋(HIV/AIDS)药物全球销售额约200亿美金,市场以欧美为主,仅仅美国销售金额约120
亿美金,而绝大部分市场掌握在前几家大公司,其中领导厂Gilead产品线多为第一线(初
期)治疗用药,囊括市场超过半数大饼。但爱滋病患者得病多年后,抗药性开始产生必需
开始进入第二线以后之治疗用药,竞争市场就大不相同,主要由默克、ViiV、娇生等厂商
瓜分市场,估计在新药带动下,2018年爱滋药物全球销售额将成长至约200亿美元。
TMB-355静脉注射型药物以第四线的补救疗法为目标,未来其他剂型研发将再延伸至二、
三线,甚至第一线市场,主要用药目标多重抗药性病患族群。TMB-355属于进入或融合抑
制剂(Entry and Fusion inhibitors,EIs/FIs),现阶段类似药物为罗式药厂之Fuzeon以
及ViiV药厂之Selzentry两种药物,但TMB-355是第一个核准上市之单株抗体HIV/AIDS药物
,作用机制也完全不同于Fuzeon及Selzentry。
3.心得/评论:
之前药价只估7-9万USD
新厂建完后净利更可有效提升
美欧市场加起来EPS上看?????
作者:
albibbyan (Keep your faith)
2018-03-07 08:45:00可以喷几根?
作者:
yyc1217 (somo)
2018-03-07 08:46:00终于!!
作者:
cafewang ((CAFEWANG))
2018-03-07 08:46:00感动......台湾首支BLA
作者: tctv2002 2018-03-07 08:47:00
上看五百
作者:
cafewang ((CAFEWANG))
2018-03-07 08:48:00核准的药价超乎预期
作者:
yyc1217 (somo)
2018-03-07 08:49:00而且明年还有欧洲市场
作者: GrahamInvest (阅读初心者何时升级) 2018-03-07 08:52:00
11.8 真的超过我的预期
作者:
abcdeffg (ä½ å¿«æ¨‚æˆ‘ä¹Ÿå¿«æ¨‚)
2018-03-07 08:53:00可以控制多重抗药性的配方真的会赚很多钱 不是盖的
作者: GrahamInvest (阅读初心者何时升级) 2018-03-07 08:53:00
都不要买 拜托
作者:
abcdeffg (ä½ å¿«æ¨‚æˆ‘ä¹Ÿå¿«æ¨‚)
2018-03-07 08:54:00但风险是中裕开的药价似乎太贵了
作者:
cafewang ((CAFEWANG))
2018-03-07 08:54:00这种药价是很有竞争性的~
作者: tctv2002 2018-03-07 08:55:00
只有台湾再管药价 美国只要好用 都买
作者:
cafewang ((CAFEWANG))
2018-03-07 08:55:00核准跟实际售价还有价差至少天花板够高
作者:
odsan (安东尼尼)
2018-03-07 08:56:00感动
作者:
Zeroyeu (凌羽)
2018-03-07 08:57:00不管最后获益如何,能开发新药到这程度,难能可贵
作者:
Anyotw (Yoman)
2018-03-07 08:57:00涨一倍吧,这样7 8根
作者:
yyc1217 (somo)
2018-03-07 08:57:00算是台湾生技的里程碑吗
作者: GrahamInvest (阅读初心者何时升级) 2018-03-07 08:59:00
看什么里程碑 药证的话应该不是BLA的话影该是
作者:
cafewang ((CAFEWANG))
2018-03-07 08:59:00这药价让很多投资者必须重新估算NPV
作者:
Anyotw (Yoman)
2018-03-07 08:59:00不过已涨一大截了,内线真猛
作者:
cafewang ((CAFEWANG))
2018-03-07 09:00:00较预估差一倍耶
作者: purin3333 (小波) 2018-03-07 09:00:00
可以不用作梦了
作者:
callbe (J PTT用这只)
2018-03-07 09:02:00将爆炸性成涨!!
作者:
Anyotw (Yoman)
2018-03-07 09:03:00买命钱没有上限
作者:
odsan (安东尼尼)
2018-03-07 09:03:00所以股价大概可以喷到??
作者:
outningen (outningne)
2018-03-07 09:04:00涨涨涨
作者: GrahamInvest (阅读初心者何时升级) 2018-03-07 09:04:00
要说是内裤线 还是敢赌的人,选一个吧
作者: yun392001 2018-03-07 09:05:00
再来就看6446FDA会议记录了!
作者:
yyc1217 (somo)
2018-03-07 09:06:00敢赌的应该之前就进场了 毕竟3月也过了一个礼拜
作者: GrahamInvest (阅读初心者何时升级) 2018-03-07 09:06:00
毕竟日成交1月多都还比这几天高
作者:
kamichu (ichigo)
2018-03-07 09:07:00等好久 嘻嘻
作者: renu186667 (.......) 2018-03-07 09:07:00
半年前就知道一定会过了,抱住的恭喜
作者:
dppsuck (DPPsuck)
2018-03-07 09:11:00终于有不是骗钱的生技股了
作者:
DoooooD (DoD)
2018-03-07 09:13:00在倒货了
作者:
loisen0525 (remember smile...)
2018-03-07 09:13:00爆量打开?
作者:
odsan (安东尼尼)
2018-03-07 09:14:00开了?
作者:
nanashan (CarpeDiem)
2018-03-07 09:14:00感谢抬轿
作者:
albibbyan (Keep your faith)
2018-03-07 09:15:00这么好的利多连一根都挺不住?
作者:
RV (不要猜我密码)
2018-03-07 09:16:00买命钱再贵都值得
作者:
abcdeffg (ä½ å¿«æ¨‚æˆ‘ä¹Ÿå¿«æ¨‚)
2018-03-07 09:17:00散户都挂了那么久还急于今天出货 是还想学人赚什么钱
作者:
caesers (把握思 对不起呀 )
2018-03-07 09:17:00拿到药证真的很威
作者:
wnico254 (exia481)
2018-03-07 09:17:00哇靠这样都守不住直接灌开?
作者:
Cwot (风吹...)
2018-03-07 09:17:00最后上车机会
作者:
yyc1217 (somo)
2018-03-07 09:18:00难得终于有梦想成真的本梦比
作者: GrahamInvest (阅读初心者何时升级) 2018-03-07 09:18:00
我掉下来拉 我又锁上去拉!再嘴阿!*蛋
作者:
zzj11 (唇)
2018-03-07 09:19:00之前套太多了
作者:
odsan (安东尼尼)
2018-03-07 09:19:00一堆套牢的人 那么急
作者: GrahamInvest (阅读初心者何时升级) 2018-03-07 09:19:00
老实说,你买涨停今天本来就一定套手续费或是套价差
作者: uller (OminFn) 2018-03-07 09:19:00
终于解套了
作者:
chencjj (神骨鸡好好吃)
2018-03-07 09:19:00甲甲概念股
这样子的好消息一根涨停都锁不住? 有点奇怪....
作者:
Playorange (Playorange1117)
2018-03-07 09:22:00喷
作者:
HuaAn9527 (HuaAn9527)
2018-03-07 09:24:00要锁了
作者:
johnps (皮卡~)
2018-03-07 09:25:00还等人上车太佛了吧
作者:
yyc1217 (somo)
2018-03-07 09:25:00还没有上车的旅客请您赶快上车
作者:
abcdeffg (ä½ å¿«æ¨‚æˆ‘ä¹Ÿå¿«æ¨‚)
2018-03-07 09:25:00现在的量应该是稳锁了 呆散户跟着人乱跑
作者:
HuaAn9527 (HuaAn9527)
2018-03-07 09:26:00心脏不够强,不然刚刚打开想再一进一出
作者:
skizard ( )
2018-03-07 09:26:00打开APP太慢 来不及上车 哭哭
作者:
odsan (安东尼尼)
2018-03-07 09:27:00拜托涨到600
作者: GrahamInvest (阅读初心者何时升级) 2018-03-07 09:28:00
来不及不要硬上 容易出事
作者:
Cwot (风吹...)
2018-03-07 09:28:00可惜资本不够雄厚 刚没本上…车!!
作者:
Avandia (梵帝雅膜衣碇)
2018-03-07 09:34:00这种重磅新闻还能涨停打开 我只能说 台湾投资人对生技真的没信心了 国际制药市场是将近60兆的市场根本不是台湾那种小鼻子小眼睛的电子代工能比拟
作者:
geminitw (geminitw)
2018-03-07 09:37:00印象中是四线药物 吃了也。。。
作者:
piece1 (...)
2018-03-07 09:39:00讲真的!AVASTIN专利要到期了..我宁愿买做生物相似药的
作者:
Avandia (梵帝雅膜衣碇)
2018-03-07 09:42:00下一个生技重磅消息就等 6446 FDA会议记录出炉了
作者:
DoooooD (DoD)
2018-03-07 09:53:00第一次涨停打开 结果在犹豫
作者:
rodney92 (rodney)
2018-03-07 09:59:00药华药 下一个目标!
作者:
soufon (Google)
2018-03-07 09:59:00好公司给推
作者:
DoooooD (DoD)
2018-03-07 10:03:00短期获利过前高,长期获利待观察
作者:
Paws (苔哥)
2018-03-07 10:07:00打开时抢了十张0.0本来还怀疑人生觉得为何会打开?!
作者: rudy30832 2018-03-07 10:09:00
中裕大哥:)
作者:
caesers (把握思 对不起呀 )
2018-03-07 10:15:00生技股今天喷喷
作者:
Kunoichi (ãã®ã„ã¡)
2018-03-07 10:16:00很多人还不知道这代表什么 令人鼻酸
作者:
DoooooD (DoD)
2018-03-07 10:20:00未来获利大爆发
作者:
rodney92 (rodney)
2018-03-07 10:33:00一堆买不到又在酸了XDDD 爽!
作者:
MrQAQ (你崩╰(Q A Q)╯溃了吗?)
2018-03-07 10:48:00嘘 Kunoichi : 你是用什么资讯来分析 认为药证会过?古板真的坏人多阿 ㄎㄎ
作者: asd132467647 2018-03-07 10:58:00
这篇是甲股文 一日行情
作者:
kivenQQ (阿里山的美日出)
2018-03-07 11:27:00一年11万美元有多少人吃得起
如果知道你要死了 就算1000万要去抢银行 你也吃得起
作者:
kivenQQ (阿里山的美日出)
2018-03-07 12:03:00但并不是抢一次银行就可以, 是得必须每年治疗
作者:
ppc ( )
2018-03-07 12:12:00推想到宇昌案
作者: citymax (保时捷的荣耀) 2018-03-07 13:17:00
可以无套内射了
作者: wulaw5566 2018-03-07 13:50:00
那请问嘘的人十几年研发才终于有成果多少公司等的起?
作者: jeff333339 2018-03-07 14:13:00
跟到一张
作者:
zxcvbbb ( )
2018-03-07 15:33:00甲甲有救了?