1.原文连结：
https://goo.gl/RNTs3T
2.原文内容：
【财讯快报／何美如报导】十年磨一剑终于成功！中裕(4147)今(7)日宣布爱滋病新药
TMB-355(商品名称为Trogarzo)获得美国FDA生物制剂药品上市查验登记(BLA)核准，迈向
新里程碑，并缔造四个第一，包括HIV治疗领域中第一个核准之单株抗体蛋白质新药，也
是第一个HIV长效型新药，更是台湾第一个厂商自主完成三期及送件申请，获得美国FDA新
药核准，也是台湾第一张FDA核准的蛋白质新药。
中裕数年前已获得美国FDA核准通过应用于多重抗药性病人“孤儿药”资格，并陆续获得
“突破性治疗”、“优先审查”资格，本次TMB-355获得美国FDA生物制剂药品上市查验登
记核准，药价(whole sales price)订为每人每年美金11.8万美元，亦高于先前市场预估
的每人每年高于5万美元的预估，预估今日股价将上演庆祝行情。
中裕在105年3月与加拿大Theratechnologies公司签订为期12年之爱滋病新药TMB-355美国
及加拿大地区独家销售行销契约，内容包括TMB-355静脉注射以及未来开发之肌肉剂型。
106年3月本公司与加拿大Theratechnologies Inc.修订现有之行销契约，从原先美国及加
拿大地区延申至欧盟、以色列、挪威、俄国及瑞士等邻近国家，共计约30余国。销售授权
金最高达9300万美元，销售分润转移价格介于52-57%。
中裕表示，未来欧盟地区将是本新药下一阶段申请上市之目标区域。而肌肉注射剂型三期
临床试验规划及范围，将会尽速与美国FDA咨商，再进行送件申请执行三期临床试验，将
以Label Extension方式执行临床三期试验、新药查验登记审查，预计完成时间约一年之
后。
美国FDA药物核准上市后，中裕必需给付Genentech授权上市哩程金美金10,000仟元，以及
给付Cability专利使用哩程金125万美元，该专利预计于2018年底到期，并与原帐列无付
形资产之权利金一并于上市核准日后依行销契约期间12年按月进行摊销认列费用。未来销
售时亦需给付净销售额一定比例之销售权利金。
爱滋(HIV/AIDS)药物全球销售额约200亿美金，市场以欧美为主，仅仅美国销售金额约120
亿美金，而绝大部分市场掌握在前几家大公司，其中领导厂Gilead产品线多为第一线(初
期)治疗用药，囊括市场超过半数大饼。但爱滋病患者得病多年后，抗药性开始产生必需
开始进入第二线以后之治疗用药，竞争市场就大不相同，主要由默克、ViiV、娇生等厂商
瓜分市场，估计在新药带动下，2018年爱滋药物全球销售额将成长至约200亿美元。
TMB-355静脉注射型药物以第四线的补救疗法为目标，未来其他剂型研发将再延伸至二、
三线，甚至第一线市场，主要用药目标多重抗药性病患族群。TMB-355属于进入或融合抑
制剂(Entry and Fusion inhibitors，EIs/FIs)，现阶段类似药物为罗式药厂之Fuzeon以
及ViiV药厂之Selzentry两种药物，但TMB-355是第一个核准上市之单株抗体HIV/AIDS药物
，作用机制也完全不同于Fuzeon及Selzentry。
3.心得/评论：
之前药价只估7-9万USD
新厂建完后净利更可有效提升
美欧市场加起来EPS上看?????