1.原文连结：
公开资讯观测站
https://goo.gl/4zi5nD
2.原文内容：
主旨：
公告美国FDA有关TMB-355药证审查中期会议结果及未来预计相关会议时程
1.事实发生日:106/08/19
2.公司名称:中裕新药
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:
本公司于美国时间8月18日与美国FDA举行 TMB-355 BLA审查的中期会议(Post-Midcycle
Meeting)。FDA针对目前审查的结果及需要补件的部分提出说明。会议顺利，无需针对药
物安全性的风险做评估管理。FDA并告知BLA审查的后期会议(Late-Cycle Meeting)已订于
10月31日。另外，FDA也再次通知不需要召开专家咨询会议，并且将于10月3日以前通知公
司有关于TMB-355药品标签内容的细节。
3.心得/评论：
查厂看来已通过，只差年底药证到手了。
台湾第一个国际大药即将出现。