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个股：东洋(4105)在台代理之多发性骨髓瘤新药三期临床达标，预计Q4送件查登
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财讯新闻 2016/04/01 10:11
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【财讯快报／何美如报导】台湾东洋(4105)今(1)日宣布，负责台湾独家行销代理的Pharm
aMar全新药品Plitidepsin(商品名：Aplidin)，其全球三期临床试验结果，主要疗效达标
。PharmaMar预计今年第四季送欧洲上市许可申请，东洋也将在第四季向台湾TFDA申请查
登，顺利的话，2018年将在台上市。
Plitidepsin新药属全新新颖抗癌药物，属最后一线用药，依2012年台湾癌登资料显示，
当年度经诊断为多发性骨髓瘤之病患共527位，约有75%个案接受化学新药物与类固醇治疗
，多数患者会接受至少一种以上药物治疗多发性骨髓瘤。
东洋表示，多发性骨髓瘤市场虽不大，但合作伙伴PharmaMar东洋持续开发其他潜在适应
症，未来市场将逐步放大。
Plitidepsin的第三期临床试验，采随机开放性国际化多中心被称为ADMYRE，目前已招收2
55例患者，在19个国家83个医疗中心（包括美国，欧洲和亚太地区）针对复发和难治性多
发性骨髓瘤的治疗方案作收治。东洋负责该药品在台湾之取证与临床试验，并取得台湾的
独家销售权。
试验结果符合临床试验设计目标，即对复发或是多线治疗失败的多发性骨髓瘤患者并用Ap
lidin与Dexamethason(类固醇)比上单独使用Dexamethason，证实有使用Aplidin的病患可
以明显降低35%疾病恶化或是死亡风险，具有统计学显著差异(p=0.0054)，已经达到该研
究临床主要目标。
东洋表示，PharmaMar将在今年的医学会议提交ADMYRE数据的完整评估报告，并预计在今
年第四季向欧洲药品管理局申请上市许可，台湾东洋也预计在同一期间向台湾TFDA申请查
登，顺利的话，2018年将在台上市销售。
新闻心得:
东洋最近搞新药搞的轰轰烈烈
智擎跟东生华都是他的转投资公司
看来东洋称霸台湾的日子
指日可待