Re: [新闻] 浩鼎将变更设计 扩大三期临床试验

楼主: jerrylin (嘴砲无视)   2016-02-22 20:15:57
我简单解释一下公司派的意思
1. 这个药用在乳癌上失败了
2. 现在要蒙看看能不能用在其他病上
就一般药厂来说
这机率大概不会比乐透高太多
也不是说没有可能
当初威而刚就是做心血管药物结果搞出壮阳药.
※ 引述《ncaa8702 (颖 川 衍 派)》之铭言:
: 1.原文连结(必须检附):
: http://udn.com/news/story/6/1515374-%E6%B5%A9%E9%BC%8E%E5%B0%87%E8%AE%8A%E6%9B%B4%E8%A8%AD%E8%A8%88-%E6%93%B4%E5%A4%A7%E4%B8%89%E6%9C%9F%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97
: 2.原文内容:2016-02-21 14:54 经济日报 记者高行╱即时报导
: 针对浩鼎抗乳癌新药OBI-822后续发展,董事长张念慈表示,此次解盲尽管未达标,但后
: 续仍将和台湾食卫署讨论申请药证的后续事宜,且有鉴于此次解盲相关数据已证明IgG、
: IgM免疫抗体反应机制效应,现正朝第三期临床试验设计,主要在美、欧进行,将扩大全
: 球临床试验人数。
: OBI-822多国临床试验计画总主持人黄俊升指出,解盲初步结果显示,OBI-822能让产生免
: 疫反应的患者获得非常显著的益处,研究团队相当振奋,将进一步以前期实验结果为依据
: ,重新设计第三期临床试验,以有无产生免疫反应为主要标准,有效降低第三期临床试验
: 的风险。
: 黄俊升指出,如果按照目前第三期临床设计规画,以有无免疫反应作为新设计指标,若套
: 在这次解盲结果应该已“过关”,且法规单位对新指标的接受度也高,加上试验结果的用
: 药安全性不错,对后续第三期临床试验的结果仍抱持乐观。
作者: CFFFFFFFFFFF (XDDDDDDDDDDDDD)   2016-02-22 20:41:00
这位大大...你根本举例错误了
作者: fish19831012 (fishs)   2016-02-22 22:56:00
我偏要说他讲得很好...棒棒!! 股价还是要喷出吗?

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