※ 引述《Rudy (荒野游侠)》之铭言：
: 解盲结果出来，有新闻说失败，有新闻说成功，这也蛮有趣的。
: 其实就一件事，统计上的 P Value不够好，所以失败。
: 那成功的说法哪来的？
: 这就要牵扯到，Global H 在一般乳癌患者有反应的约占 80%，
: 对于剩下20%没反应的，浩鼎的药本来就一点用也没有。
: 然后公司决定，既然有80%，那这次临床就不筛选患者了。
: 再然后很不幸的，实验组有 Global H反应的不够多。
: 成功派的说法是，有产生抗体反应的人，药效很好，比对照组好很多，
: 统计P Value 也一定够好。
: 所以张董有说，在台湾还是会去申请药证，
: 但是需要去沟通，看能不能改用筛选后的病人当结果。
: 恩恩，不过台湾不是重点，重点是美国后续的动作。
很多研究都是这样子...因为没有前例可循...
所以收案人数没办法估得很好...收越多当然越烧钱...
可是误杀有效药的机会越低....
乳癌又分成ER+ ER-, PR+, PR- Her2+ Her2-
(所以有一种乳癌叫做三阴癌)...
所以当初想分群...一种病变成八种病....
所以每一种病能有的个案更少....
然后就更糟糕了....现在只好后悔一下...把乳癌来个大混血...当一种病吧...
接下来study design是已经公开的事实...哇惨!看到P value 0.051(吐血![举例啦])
只好变更"先踢掉没抗体的"....阿呆也知道这样就会临床上有意义啦...
说难听一点...这叫先射箭再画靶???
总评...我猜这个药会有部分效果...可是比起herceptin对于Her 2+等药物....
应该是比较没效???
最后嘛...也许拿诺贝尔奖有望(如果糖疫苗未来能大放光明)...商业化就???不评论了...
疫苗也许要 好的佐剂 好的施打剂量...好的时间间隔....
很多因素还没搞懂吧...