[新闻] 智擎抗癌药在美取得快速审查资格

楼主: msptt (修身,齐家 … )   2014-11-20 09:41:37
1.原文连结(必须检附):
https://tw.stock.yahoo.com/news_content/url/d/a/141120/1/4srra.html
2.原文内容:
智擎抗癌药在美取得快速审查资格
2014/11/20 08:59 中央社
(中央社记者罗秀文台北2014年11月20日电)智擎生技 (4162) 宣布,喜树碱奈米制剂
MM-398对于胰脏癌病人于第一线标准药物gemcitabine失败后的治疗,已经取得美国食品
药物管理局(FDA)的新药快速审查资格。
快速审查(Fast Track designation)是美国FDA所设计的药物审查程序,主要是针对未
能满足医疗需求的严重疾病,加速新药发展进程,以较短的时间行法规审查并核发药证;
智擎授权伙伴美国Merrimack公司预计年底前开始进行药证核发申请。
智擎总经理暨执行长叶常菁表示,MM-398(PEP02)取得美国FDA的新药快速审查资格,是智
擎重要的开发里程碑之一。
3.心得/评论(必需填写):
杏国表示 ..........

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