[请益] 转贴有关基亚临床试验的分析

楼主: chiuj   2014-08-21 23:29:43
1.原文连结:
http://connectomeblog.wordpress.com/2014/08/19/medigen/
2.内容:
(全文请前往阅读)
摘录:
其实临床从业人员大多知道常常试验未达标到统计检定标准也不能确定研究
结果不好,很多时候常常因为临床试验统计分析上样本数目的不足所以没有
办法得到统计意义上的显著(但是临床上却是有显著意义)。因此我们可以
这么说除非结果非常非常的好,不然在期中分析拿到显著结果的机会是很低
的。另外,基亚在期中设定了一个非常高的标准(P<0.01806,一般新药标准
为<0.05),更让这变成一个几乎不可能的任务。
因此我们其实不应该关注在期中统计上是否达到显著,我们更重要、更应该
关心的是这个药在期末分析是否可以达到新药上市的标准。在期中人数不足
的条件下基亚的期中分析虽然没有达标,但是其实结果可能是相当不错的。
虽然我们没有办法凭借新闻提供的资料得知基亚临床三期的结果到底好不
好,但是我们依然可以从一些地方推敲出基亚目前研发的进度,因此现在对
PI-88 悲观似乎还太早。
3.心得/评论(必需填写):
想请益板上生技神人对这篇分析的看法,谢谢各位
作者: littleshan30 (重返荣耀)   2014-08-21 23:45:00
等到50 翻10倍也才500 刚好回到起跌点
作者: werthers6925 (...)   2014-08-22 08:58:00
统计上没显著意义,临床上有显著意义??不懂这个逻辑~如果临床上能看到显著意义,为何统计上出不来??近一步思考,临床上的显著是否只侷限特定几个案例??如果是这样, 那这个商品是否还有其存在的价值??

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