1.原文连结：http://www.investor.com.tw/onlinenews/NewsContent.asp?articleNo=14201407280018
2.内容：【财讯快报／何美如报导】基亚生技
今(28)日公告，早期肝癌术后防止复发新药PI-88，主要疗效指标“无疾病存活期”
(DFS)未达预期疗效，以期中分析数据直接申请药证的希望落空。不过，由于各各临床中心
医师判读标准不一，基亚将把相关送交美国哥伦比亚大学进行影像判读，预计9月结果出炉
，再做最后的裁决。
受到PI-88未达预期疗效影响，今日基亚开盘即跳空跌停，委卖张高挂2.7万张
基亚28日公告PI-88第三期临床试验的期中分析结果，一PI-88安全性无虞，二
依据各临床中心医师个别判断肝癌复发资料显示，主要疗效指标“无疾病存活期”尚未达
到预期疗效。
先前基亚即设定期中分析有三种可能，第一种是数据很好，P〈0.018就可直接
申请药证；第二种是结果符合预期，也就是达到P〈0.05，但需继续进行临床完成期末分
析；第三种是数据很差，宣布临床试验失败。
基亚表示，期中分析结果确定未达P〈0.018及P〈0.05，不过，独立资料审议
委员会也不认为，该项新药已失败，推估期中分析结果靠近P〈0.05。
不过，临床计划总主持人陈培哲先前即考量到数据分析是依据各临床医院的判
读，各医院的判读并不一致，影像已陆续送等独立单位的美国哥伦比亚大学进行影像判读
，预计9月结果就会出炉，届时才会做最后裁决。
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