Re: [新闻] 基亚(3176)开奖囉 新药PI-88期中分析结果

楼主: keiwu515 (新)   2014-07-28 08:23:24
早安!
基亚今天走势没意外的话,应该会有个美丽的水花!
撇开股价与投资,
在下其实是期望PI-88能过过关,
毕竟这是款救命与续命的新药开发,
当家里有或本身是肝癌病患,
应能深刻体会那种在死亡关卡,殷殷企盼有个救命仙丹来续命、来救命!
昨晚的PI-88期中分析之公告结果,
有很多关心基亚的人分别提出看法、解读,
不知道生技王子今天开盘前会如何出来安定"会员"心呢?
以下提供一个"乐观"看待基亚这次期中分析公告的人士他的"乐观"看法,
还持有基亚的,缓解一下待会绿色的心情呗!
(出处:http://estock.marbo.com.tw/board/Articles.aspx?mid=7210328)

可想而知...今天的盘势直接向下锁死是必然的
至于到底情形如何
单从公开讯息所发布的内容是无法得知
可能要等天亮媒体近一步的访问才能知道其中原委
目前从已知的资料我们可以明白
1.药基本没其他问题,但是疗效未达当初的预估
-> 这里所谓的"预估"是指超过75%,可以直接申请药证的标准
2.将由美国独立影像判读机构BioClinica确认后,请独立资料审议委员
会再次审议资料。
-> 没有直接宣告失败,也没有说等待期末分析结果,反而是要将所有数据交由第三方公司进行分析。这里要说明BioClinica这个机构是属于
一家受托开发药物、医疗器材的服务机构。是全球顶尖的临床试验服务商,为制药业、生物技术及医疗设备产业提供 各种开发服务。专长有进行药物临床测试、医疗成像技术的设备及管理,如核磁共振成像,X光、断层扫瞄、超音波等图像及计量分析等。(撷取自财经知识库)
这里所代表的意思,很可能是数个国家所收取的临床报告都是各自分析的"个别数据",目前所得数据应该是在一个模拟两可的分界,所以就把所有分析统一给权威单位进行统一判读,以得到更正确的数据。
这点就耐人寻味的...为何要多加功夫去给人研判呢,一开始就给它不就好了吗?有可能是现在的数据是影响到下一步做的必要性...所以才有做此程序的需要
有两种可能会需要做这种动作:
1.数据与成功的界线差去不远甚至在差一点就成功了,所以有再做进一步分析的价值
2.是数据界临危险级距,必须要做进一步分析来确定临床实现是否完全失败
个人是不悲观拉...我希望是第一者
当然一切还是要等发布新闻稿来澄清

※ 引述《doudoulon (当天空落泪)》之铭言:
: 1.原文连结:
: http://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
: 2.内容:
: 1.事实发生日:103/07/27
: 2.公司名称:基亚生物科技股份有限公司
: 3.与公司关系[请输入本公司或子公司]:本公司
: 4.相互持股比例:不适用。
: 5.传播媒体名称:不适用。
: 6.报导内容:不适用。
: 7.发生缘由:
: 基亚生技于民国103年7月27日召开肝癌新药PI-88独立资料审议委员会,进行第三期
: 临床试验期中分析(interim analysis)。期中分析结果如下:
: 一、 PI-88安全性无虞。
: 二、依据各临床中心医师个别判断肝癌复发资料显示,主要疗效指标“无疾病存活
: 期” (DFS, Disease Free Survival)尚未达到预期疗效。进一步资料分析,将由美
: 国独立影像判读机构BioClinica确认后,请独立资料审议委员会再次审议资料。
: 8.因应措施:后续研发进度将于公开资讯观测站公告发布
: 9.其他应叙明事项:无。
: 3.心得/评论(必需填写):
: 尚未达到预期疗效...明天向__???

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