[讨论] 国内机械厂和医疗器材研发

楼主: saltlake (SaltLake)   2021-08-01 07:59:22
《下町火箭》有开发人工心瓣膜的主题,板上也曾有网友提到
人工心脏的问题,也许这方面网友们也会有兴趣。
大家在国内厂曾遇到本公司决定跨足医疗器材研发或者协助专
门的公司或研发团队制造试验用的原型的吗?
大家经验上,研发医疗器材和一般机械产品,就研发工程师的
工作上有怎样差别,比如时程、工作压力、奖金啥的? 又比如说
,以前念机械系不涉及医学知识,现在受命研发医疗器材,机械
工程师要做怎样的转变或进修?
另外,医疗器材研发似乎跑不开医师参与,至少剧中是把医师
纳进来。我国实务上有甩开医师单干成功的医疗器材吗?
还有就是医疗器材开发过程,在试验的时候就会有官署如食药
署的审查,大家有经验吗? 剧中为了剧情需要,官署的人很机车
。实务上呢? 会比开发一般机械产品时遇到的他方意见囉嗦吗?
比方公司受托为客户开发一般机械产品,客户对研发的介入。
作者: brucetaco (taco)   2021-08-01 13:37:00
依小弟传产设备经验,我国实务上“大部分“是拿市占高的回来抄,查专利法规ISO该改的改该验的验,然后送审查等证照,做样品给诊所医院试用
作者: xsoho (solo caffe)   2021-08-01 14:46:00
医疗器材单纯多了,像是有涉及到算法的就很复杂,即便发现bug也不能去修正,又要再另外做一次认证我之前做生物芯片也不用懂任何生物常识,通常都是多个不同专长实验室、研究院跟医院合作
作者: brucetaco (taco)   2021-08-01 20:24:00
医材不一定要临床试验,像医疗级口罩算医材,制造贩售都要证,但是应该是没在做临床试验样品的话看状况,开发阶段拿塑钢土捏一捏做测试样品的也有,到上市推广就是拿取到证的试产样品给医院试工作压力就东西有问题会出人命,所以公司通常会避开美国(出事赔到倒),只卖台湾中国东南这些人命比较“便宜“的地方
作者: mimiasd0722 (mimiasd0722)   2021-08-01 23:49:00
建议改条列式会好懂很多
作者: d0068267 (WizXu)   2021-08-02 02:01:00
机械要解决的问题是强度跟功能,你如果只是个职员,不必把医材的东西也搞懂,但如果要在产业深耕升迁当然懂越多好
作者: brucetaco (taco)   2021-08-02 08:48:00
研发跟其他产业比差异大概就多ISO13485吧
作者: MiyaKami (米汉堡)   2021-08-02 13:52:00
台湾有些学校有医学工程系,有些机械系教授专长偏医疗现实面是医疗产业被大财团垄断很久了,要杀出重围很难我听过一个团队研发出新材料用于人工椎间盘,然后被娇生集团买下,原本研发团队全部的人钱分一分直接退休三辈子不用工作
作者: xsoho (solo caffe)   2021-08-02 16:01:00
楼上该不会是在说台大的?公司这么快就卖得出去喔医疗产业没有大财团是要怎么烧钱?即便是最简单的骨钉一般中小企业经营也是非常困难的而且这产业重点不在专利技术,而是通路怎么打进去,地区院跟院的推广就不容易了,更何况是跨国的那是研究院的kpi啊医院也是需要,包括期刊发表,所以你去看文献挂名都是一大串的
作者: MiyaKami (米汉堡)   2021-08-02 17:48:00
大学法人干得过跨国大企业吗...这些企业都是养一堆研究员,赞助一大堆医师药师营养师...出手毫不手软的...
作者: xsoho (solo caffe)   2021-08-02 17:49:00
但制造商或品牌通路商的kpi是营收蛮多公司都是等人被并购,新加坡那边也有很多相关的公司存在目的并不是做起来,而是找金主买下这种公司的成员学经历就很重要了,金主都会先评估研发能力看是不是在诈骗

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