[讨论] 盐野义制药称将以新手法实施三期试验

楼主: charles0939 (希望)   2021-11-05 21:39:21
为推动开发日本国产新冠疫苗
日本将放宽疫苗临床试验条件
规模缩至三千人即可!
盐野义制药称将以新手法实施试验!
疫苗有效性将通过检验中和抗体数值增加与否来评估!
通过与已投入实用的产品比较来评估有效性!
盐野义制药要做的三期试验
就是高端疫苗在巴拉圭做的免疫桥接试验!
楼主: charles0939 (希望)   2020-11-05 21:39:00
四趴蓝的脸好肿
作者: skyexers (g(y))   2021-11-05 21:40:00
高端又赢了
作者: CavendishJr (花学姐最高)   2021-11-05 21:46:00
盐野义记得之前说法是日本跟海外实验设计不同,可能日本国内三期是免疫桥接比对性试验,海外是传统三期
楼主: charles0939 (希望)   2021-11-05 21:56:00
没有海外试验吧
作者: IronCube (反串小釣手)   2021-11-05 22:12:00
作者: Zuiho (瑞凤)   2021-11-05 22:31:00
要做那一种三期必须当地主管机关核准 而做出来的报告是用来申请使用许可的 所以这代表日本承认以免疫桥接做三期的三期至于在其他国家做的三期做法 还是要看当地主管机关 以高端为例 欧洲做的三期看是免疫桥接 但菲律宾的看来是传统三期

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