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联亚第三剂结果出炉！抗体优于高端等厂商 近期重提EUA
4.完整新闻内容︰
因应新冠病毒Delta变异株在多国肆虐致疫情严峻，接种第三剂COVID-19疫苗，陆续已成
为国际趋势。面对变异株突破性感染(breakthrough infection)的健康威胁，联亚生技今
天指出，UBI/联亚集团新近研发的高精准设计COVID-19疫苗UB-612，已探讨原第一期试验
受试者于今年8月初进行延伸测试，接受第三剂UB-612疫苗施打之免疫反应。
在50位(年龄为18-64岁)第一期试验受试者在接种二剂后之8到10个月后再接受第三剂UB-6
12疫苗施打。免疫反应初步结果显示：在施打第三剂UB-612疫苗高剂量(100 mcg)后14天
，对武汉原生型病毒株(wild-type virus, WT)的中和抗体之几何平均效价(Geometric Me
an Titer, GMT)值达4,018 (比接种二剂后14天的平均效价增加了37倍)，血清阳转率（se
roconversion rate）均达100%，优于其他两疫苗已公布第三剂所诱导之中和抗体效价甚
多(见表一)。在疫苗安全性与耐受性方面，接种后至今共计255至316日，所有受试者均未
出现严重不良反应。
此外，就国际间近数月造成重大流行的新冠病毒Delta变异株(SARS-CoV-2 Delta variant
)中和能力之初步结果，显示在施打第三剂高剂量组UB-612疫苗后14天，对Delta变异株的
中和抗体之几何平均效价值达2,358，远优于其他疫苗已公布第三剂针对Delta变异株所诱
导之中和抗体效价(如辉瑞/BioNTech、莫德纳及高端疫苗对Delta变异株之中和抗体力价
分别为1,321、1,268及395)。
换言之，UB-612疫苗对今年流行的Delta变异株与去年流行主角的武汉野生型病毒株之中
和抗体效价相比，仅降低1.7倍；而辉瑞/BioNTech 对Delta变异株降低倍数为1.2倍、莫
德纳降低为3.6倍及高端降低3.4-3.6倍(见表二)。
综言之，由目前施打第三剂后的初步资料显示，UB-612疫苗除了有良好的安全性及耐受性
，可大幅降低民众对接受疫苗施打的忧虑与迟疑；更基于此疫苗设计特考虑引发优异的T
细胞与B细胞的免疫记忆(T-cell and B-cell immune memory)反应，进一步证明在打第三
剂后快速激发打此疫苗受试者产生极高的中和抗体效价(表一)，达到优质免疫反应，将成
为全球防疫上有效控制Delta变异株威胁的领先防御阻击手。
联亚生技将于本周向食药署提出二期临床试验计划书变更，可望尽速得到食药署核准变更
的回复，让所有二期临床试验的受试者能厚惠接种第三剂而提升免疫宏效。联亚也将于近
期提送新数据至食药署申请EUA再审，期望能获得EUA，尽早协助国人提升抵抗Delta变异
株防疫力嘉惠国人，并加入全球防疫，降低Delta变异株的全球威胁。在此联亚生技感谢
所有协助联亚疫苗临床试验者的鼎力支持、中研院生医所P3实验室团队协助UB-612疫苗中
和抗体检测，以及食药署/CDE的法规指导。（财经中心／台北报导）
5.附注、心得、想法︰
希望联亚能申诉成功
在各国开始施打第三剂 甚至第四剂之后
国际疫苗的供应会更吃紧
国产疫苗能稳定供货 未来会有一定的角色