[新闻] 高端八批须补件 陈时中:有些还要再做临

楼主: cores (24番)   2021-08-24 20:07:01
高端八批须补件 陈时中:有些还要再做临床试验
https://udn.com/news/story/6656/5695970?from=udn-catelistnews_ch2
联合报
高端疫苗昨天开打,前两波预约共59万9613人,
卫福部食药署昨天再赶工完成四批高端疫苗封缄检验。
不过高端仍有八批次需要补件,外界也质疑其退货和不良率状况。
指挥中心指挥官陈时中则表示,“高端没有所谓的退货率”,
主要是制程放大时,相关技术资料不够完整,因此要求高端补全,
另有一部分要求再做临床试验,才能有更完整资料。
食药署目前完成13批高端疫苗封缄检验,还有八批须补件,一批尚在检验中。
不过13批完成封缄检验的疫苗,指挥中心只验收11批,
共86万7464剂可供民众接种;前两波连同第三波加开,
则已有74万7677人完成高端疫苗预约,尚余11万9787剂。
不过依照高端的交货进度,外界也质疑28天候是否有足够数量可接种第二剂。
陈时中则表示,高端疫苗第二剂还是照排程,希望28天可以接种。
另针对蔡英文昨天表示八月底还会有疫苗好消息的说法,
陈时中表示,月底确定一定会有疫苗,有正式讯息会再回应,
至于明年追加剂的部分,则视专家建议再思考,目前莫德纳已买两千万剂。
5.附注、心得、想法︰
想到昨天联亚的新闻
王董批台湾政府太大胆,忽略t细胞重要性,且只以武汉肺炎作为免疫的审核标准
当初 CDE要求递交试验的样本必须和未来生产制程相同
“不像其他疫苗一开始仅用两公升、几万产能的部分送审。”
而现在陈时中却说制程放大,相关技术资料不够完整,因此要求高端补全
看来就是指高端了;这是王提出的送审问题,
另外还要临床实验的补件,这种东西太急着上市
那高端有没有忽略t细胞的重要性就问号了
作者: chong17 (ken)   2020-08-24 20:07:00
哪干嘛EUA?
作者: anyweather (不知道用什暱称的年纪)   2021-08-24 20:10:00
所以EUA为什么能过?
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-24 20:10:00
https://youtu.be/II2MH8kUvqs这影片1小时57分的地方有释疑,食药署是在哪个项目有意见,还有所谓阿中讲的临床试验部分
作者: plutox (网络上的芳邻)   2021-08-24 20:11:00
不用验了啦,很安全,都打,都拿来打
作者: serenemind (沉)   2021-08-24 20:11:00
联合报不意外
作者: s952112 (强尼底迪)   2021-08-24 20:11:00
现在不就是大型临床试验?
作者: pauljet (喷射机)   2021-08-24 20:13:00
爱台湾 打高端
作者: ramirez   2021-08-24 20:23:00
爱台湾 打高端
作者: chong17 (ken)   2021-08-24 20:25:00
陈时中审郭董的BNT这么龟毛,审高端审得这么随便。
作者: DDDDRR (QQ)   2021-08-24 20:25:00
百万政黑乡民在高端施打处网聚 赞!
作者: tpck   2021-08-24 20:45:00
边打边试验就好了
作者: saimeitetsu (Sai Meitetsu)   2021-08-24 21:19:00
T细胞目前没办法透过免疫桥接验…应该说目前没办其他办法验
作者: WTF1111 (BBS少看为妙)   2021-08-24 21:24:00
制程都没定下来也在EUA,哈哈哈世界严
作者: youpo (po)   2021-08-24 22:13:00
连疫苗也搞滚动式,边打边调制程,陈时中风格十足。

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