[新闻] 首例 辉瑞疫苗获得美国食品药物管理局“

楼主: cheinshin (那就这样吧)   2021-08-23 22:57:01
1.新闻网址︰
https://reurl.cc/kZRynx
2.新闻来源︰
苹果
3.完整新闻标题
首例 辉瑞疫苗获得美国食品药物管理局“完全授权”
4.完整新闻内容︰
美国食品药物管理局(FDA)周一核准辉瑞疫苗全面使用授权,也让辉瑞成为全球首支获
得“完全授权”的Covid-19疫苗。FDA专家指出,这是改写疫情进程的一大里程碑,可望
增进民众对于疫苗的信心。
自去年12月辉瑞疫苗获得紧急使用授权以来,迄今全球已用掉2亿剂。“大众可以非常有
信心,这种疫苗符合FDA在批准产品时,对于安全性、有效性和制造质量的高标准。今日
里程碑使我们距离改写美国疫情的进程又近了一步。”
辉瑞公司也发声明指称,美国是第一个完全批准该疫苗的国家。该公司执行长艾伯乐(Al
bert Bourla)在声明中表示,希望这个决定“将有助于增强对我们疫苗的信心,因为疫
苗接种仍然是我们帮助保护生命的最佳工具。”(国际中心/综合外电报导
5.附注、心得、想法︰
所以现在买BNT不必再透过上海复星了吗?
辉瑞在台湾有分公司 只要进口 任何有药品许可销售贩卖许可证的公司 都能向台湾辉瑞
购买
是这样吗?
作者: Rrrxddd (RRXD)   2020-08-23 22:57:00
等是高端再来跟我说
作者: benqlove (benq)   2021-08-23 22:58:00
震怒!fda为了药厂改规则
作者: bluenan (布鲁斯)   2021-08-23 22:59:00
像垃圾支那挟疫苗威压小国情形,将不复见
作者: lusifa2007 (ㄚ喵)   2021-08-23 22:59:00
好囉!不要再拿全世界没有一支疫苗完整做完三期来护航囉!
作者: cores (24番)   2021-08-23 23:00:00
高端可以送美国验一下吗,说不定是第2支,世界就看到了
作者: icrose (嗯,咳咳)   2021-08-23 23:00:00
1450傻眼,刚开始攻击bnt就被爸爸的认证打脸了
作者: s81048112 (**********已加密)   2021-08-23 23:00:00
国台办:嘻嘻 还是要喔
作者: KingFelix (2010 AL Cy Young)   2021-08-23 23:01:00
搞错了吧! 攻击BNT的是绿蟑螂
作者: theropod (theropod)   2021-08-23 23:01:00
还是要经过上海
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:02:00
还有要经过上海吗
作者: fdtu0928 (黑米)   2021-08-23 23:03:00
这只能证明美国想通过一个东西,他就会通过
作者: yftsai (aa)   2021-08-23 23:03:00
高端一定会过啊,500块的疫苗都过了,881块的怎么可能没过
作者: skbb2553 (HS)   2021-08-23 23:04:00
...台湾的辉瑞BNT销售权握在上海复星手上
作者: theropod (theropod)   2021-08-23 23:05:00
那是美国那边的药证
作者: douge (树大便是美)   2021-08-23 23:05:00
不改规则 BNT 就要崩盘了 现在全世界应该就剩下某d 不知道 也看不懂以色列的数字吧
作者: theropod (theropod)   2021-08-23 23:06:00
上海复星要来台申请才行
作者: qwqw0424 (橘子轻轻)   2021-08-23 23:06:00
证明中共卡疫苗
作者: CavendishJr (花学姐最高)   2021-08-23 23:06:00
你没有搞清楚重点,台湾就不是辉瑞负责的地区,这是辉瑞跟BNT约定好的,台湾就是由BNT跟复星出货
作者: ramirez   2021-08-23 23:07:00
政黑最讨厌的复必泰 BNT神药 嘻嘻
作者: theropod (theropod)   2021-08-23 23:07:00
问题是上海复星会来台申请吗?
作者: CavendishJr (花学姐最高)   2021-08-23 23:07:00
但是有正式药证以后,民间采购就会比较容易是真的,可以直接跟台湾FDA申请然后引进
作者: fdtu0928 (黑米)   2021-08-23 23:07:00
BNT 神药在没有三期数据的情形下就拿到了药证,嘿嘿
作者: kepf (被宠坏的猫奴)   2021-08-23 23:09:00
19%疫苗拿药证 太厉害了商人世界我不懂
作者: cary4A240022 (关公面前耍大屌)   2021-08-23 23:09:00
作者: mxr   2021-08-23 23:10:00
政黑打az的高端绿粉气到漏尿
作者: theropod (theropod)   2021-08-23 23:10:00
Cave大~上海复星要申请台湾药证才行吧
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:10:00
记得三个月补第三剂 呵呵
作者: a1256438 (rex)   2021-08-23 23:10:00
为什么是上海复兴要申请?
作者: lbowlbow (沉睡的小猫)   2021-08-23 23:11:00
恭喜
作者: metro721 (metro721)   2021-08-23 23:11:00
有美国药证 还是要台湾食药署认证
作者: skbb2553 (HS)   2021-08-23 23:11:00
台湾的销售权在上海复星手上阿
作者: z1976 (z1976)   2021-08-23 23:12:00
连施打证明也变炫耀工具喔 笑死
作者: jump9128 (罗胖胖)   2021-08-23 23:12:00
给辉瑞了应该也会给莫德纳吧?
作者: metro721 (metro721)   2021-08-23 23:12:00
台湾食药署认证 各县市就能自己买了
作者: CavendishJr (花学姐最高)   2021-08-23 23:12:00
上海复星可以授权台湾药厂跟食药署申请啊
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:13:00
没三剂不算完整接种 炫耀啥XDD
作者: jimm900 (小胖)   2021-08-23 23:13:00
等九月份进货
作者: skbb2553 (HS)   2021-08-23 23:14:00
至于莫德那没走优先审查 12月才会知道的样子
作者: pollux945 (已经变老谢了)   2021-08-23 23:15:00
以色列赚爆
作者: WANGSH (Samurai)   2021-08-23 23:15:00
AZ派的站出来!
作者: CavendishJr (花学姐最高)   2021-08-23 23:15:00
根据经验,莫德纳不会比辉瑞晚太久
作者: sole772pk37 (咬我阿猪)   2021-08-23 23:15:00
下一个就是高端了,盐水民狂喜
作者: mittertang (米特)   2021-08-23 23:16:00
可由台湾代理商向台湾FDA 申请正式药証,向上海复兴拉货。
作者: sazabik (SAZABI)   2021-08-23 23:17:00
某人贱以为全世界跟他一样贱
作者: ihsun (想不开)   2021-08-23 23:21:00
两剂五个月保护力降这么多,能过也超怪的
作者: jorden (William)   2021-08-23 23:21:00
三期没做完。拜登是不是炒股辉瑞
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:22:00
我觉得民主党凉定了
作者: a1256438 (rex)   2021-08-23 23:23:00
是拿真实世界施打数据去申请的吧?
作者: kepf (被宠坏的猫奴)   2021-08-23 23:23:00
下一个变种 bnt会不会第三剂又是剩下19%XD 神药打好打满
作者: gogojazz (犹他爵士边缘队)   2021-08-23 23:24:00
他现在还能上网打嘴砲,等他晚点看有没有副作用
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:24:00
如果是这样 让他过药证的政府会很惨
作者: metro721 (metro721)   2021-08-23 23:24:00
拿以色列的数据就够用了
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-23 23:24:00
以正常来说 三期还没做完
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-23 23:27:00
如果代理权没被复星拿去 台湾有辉瑞分公司 美国过药证台湾辉瑞是可以在台申请正式药证没错啊 但目前只能透过复星和德国买 那就是另一回事了
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-23 23:27:00
以色列的数据是证明三期失败吧 不然干嘛追加第三剂才过六个月保护力就掉到不能看了 三期做完还得了
作者: dog990999 (姆咪心动动)   2021-08-23 23:28:00
宇宙神药MRNA首次用于疫苗 多打几剂阿
作者: mynumber55 (morehair)   2021-08-23 23:28:00
三期没做我不打
作者: simoncha (赛门家)   2021-08-23 23:28:00
楼上字那么丑还贴图 为何要手写不打字
作者: a1256438 (rex)   2021-08-23 23:30:00
是说普通流感疫苗效期多少@@? 好奇问一下?
作者: amos30627 (Destiny)   2021-08-23 23:30:00
美国现在是头洗下去了
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:31:00
感觉现在是在赌年底特性药会过
作者: rtwodtwo (阿灾)   2021-08-23 23:31:00
https://i.imgur.com/zg43mfv.png 神药记得多打几针
作者: hayden218 (Hayden)   2021-08-23 23:33:00
没三期不打的 说到做到喔 别打
作者: soulivee (Lyz)   2021-08-23 23:34:00
美国FDA黑到发亮,反常识反科学到不行,还一堆人当权威
作者: yufion (舍不得又奈何)   2021-08-23 23:35:00
三期还没走完就给正式药证,四趴仔还捧,逻辑死亡
作者: dog990999 (姆咪心动动)   2021-08-23 23:35:00
美国打的疫苗鸟掉对台湾还是没好处 还是希望美国赶快补强阿 moderna不知道数据变的怎样了?
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-23 23:35:00
莫德那有研究说对抗DELTA比好
作者: tna006 (CWB5E)   2021-08-23 23:36:00
145:0不管啦 是复必泰啦
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-23 23:36:00
但未来抗体会不会掉掉多快就还不知道
作者: LADKUO56 (KYOUALL)   2021-08-23 23:36:00
莫德那之前报对Delta是76% 辉瑞现在就是用第三剂补强不过我是觉得他们应该去研发新的配方才对
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:36:00
不过莫德纳施打比较晚
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-23 23:37:00
我也觉得MRNA明明优点就是研发快 现在不改版DELTA是
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:37:00
给你希望啦 有没有效不重要
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:38:00
当初不都是觉得每年补一针加强剂XDDD现在3个月就不行了
作者: OSDim (I'm So Sorry)   2021-08-23 23:39:00
一年要打三剂也可以喔,厉害了看那个掉落率,3个月一针跑不掉这样也可以
作者: CavendishJr (花学姐最高)   2021-08-23 23:40:00
莫德纳自己的研究是半年没掉太多,是辉瑞抗体掉太多了
作者: dog990999 (姆咪心动动)   2021-08-23 23:40:00
一直补强是打算打几针 该改版了吧
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-23 23:41:00
问题是不管掉不掉 现在就只剩DELTA没有原始株了
作者: pollux945 (已经变老谢了)   2021-08-23 23:41:00
莫德纳产能没办法像BNT那么大吧?而且以色列等于倾全国之力替BNT背书了,BNT还有辉瑞加持
作者: s81048112 (**********已加密)   2021-08-23 23:41:00
最爱讲数据的 这时就不看数据了
作者: dog990999 (姆咪心动动)   2021-08-23 23:41:00
那台湾等bnt的不就好笑了 人家有加强针 台湾的加强针???
作者: linceass (ギリギリ爱 ~キリキリ舞~)   2021-08-23 23:42:00
民进党政黑绿畜认证的中国加料疫苗
作者: mittertang (米特)   2021-08-23 23:42:00
莱克多巴胺美国FDA 就是权威,叫你吃就开心的吃。
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-23 23:42:00
等BNT还好啦 1500万剂要三剂也还行
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:42:00
1500万 给500万人打就好
作者: a1256438 (rex)   2021-08-23 23:42:00
是说要怎么测疫苗的保护力几个月下降多少,比如台湾现在在施打的az 高端等?
作者: LADKUO56 (KYOUALL)   2021-08-23 23:42:00
如果要算三剂的话台湾只剩500万人能打BNT = =
作者: pollux945 (已经变老谢了)   2021-08-23 23:42:00
改版也应该直接走免疫桥接,像流感疫苗一样吧?
作者: dog990999 (姆咪心动动)   2021-08-23 23:42:00
美牛没逼你吃还不是抢吃zzz
作者: OSDim (I'm So Sorry)   2021-08-23 23:42:00
一年两针的AZ被黑上天,现在打死更多人的跟我说要三剂zz
作者: dog990999 (姆咪心动动)   2021-08-23 23:43:00
不免疫乔接最好有空和你在那123期
作者: rtwodtwo (阿灾)   2021-08-23 23:43:00
BNT加强针就原本的都没改再打一剂 台湾还在等的就记得
作者: LADKUO56 (KYOUALL)   2021-08-23 23:43:00
外国有大量病例可以参考啊 台湾目前不太可能走这种模式
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:43:00
反美国以色列完全是头洗下去了 民主党每年会很凉喔
作者: pollux945 (已经变老谢了)   2021-08-23 23:45:00
FDA此举是替BNT背书安全无虞,大家可以放心打第三剂
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-23 23:45:00
台湾还没打疫苗的应该也差不多五百万人 还行吧
作者: rtwodtwo (阿灾)   2021-08-23 23:45:00
其实流感疫苗也是用猜的 猜错还是有保护力 只是不高猜错还蛮常发生的
作者: CavendishJr (花学姐最高)   2021-08-23 23:46:00
台湾三剂想也知道今年不会大规模打,给医护人员打就够了明年至少2000万剂莫德纳等著打第三剂
作者: pollux945 (已经变老谢了)   2021-08-23 23:47:00
至少证明BNT这支疫苗安全无虞
作者: rtwodtwo (阿灾)   2021-08-23 23:47:00
可是拿药证商品化之后 得心肌炎就能找辉瑞讨钱了耶
作者: cahsakgae (......)   2021-08-23 23:47:00
三针仔打起来~~~
作者: rtwodtwo (阿灾)   2021-08-23 23:48:00
只是相对不打得到武汉肺炎安全 BNT还是有心肌炎风险
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-23 23:49:00
证明 ? XD
作者: dog990999 (姆咪心动动)   2021-08-23 23:50:00
莫没拿药证 数据崩掉的辉瑞拿药证??
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-23 23:50:00
mRNA第二剂心肌炎风险大于第一剂 那第三剂呢
作者: CavendishJr (花学姐最高)   2021-08-23 23:51:00
莫德纳辉瑞都会有,而且青少年最容易发生,所以到时候要严加注意国高中生施打疫苗后的状况....至少一周不能激烈运动
作者: dog990999 (姆咪心动动)   2021-08-23 23:51:00
辉瑞不改版加强针一直打是玩人体炼成?
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-23 23:51:00
还证明哩 ~
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-23 23:53:00
心肌炎这种本来就要数十百万打下去才能看阿 ~
作者: hayden218 (Hayden)   2021-08-23 23:53:00
照4%逻辑 保护力充回来有做三期吗还不是看一下中和抗体ZZZ
作者: pauljet (喷射机)   2021-08-24 00:04:00
爱台湾 打高端
作者: donkilu (donkilu)   2021-08-24 00:17:00
政黑绿粉: mRNA不可信 我们只打高端
作者: netboy789 (MacotoLee)   2021-08-24 01:19:00
要来改高端,BNT一年三次副作用谁受得了?
作者: youpo (po)   2021-08-24 03:04:00
完全授权或全面授权是相对于紧急授权的概念安全性、有效性以及生产品质受到更高度的肯定习惯无脑相信政府的人,这次要不要考虑一下相信美国的政府。
作者: ISNAKEI (上班好同事,下班不认识)   2021-08-24 04:09:00
光明会阴谋
作者: wu3126 (想想)   2021-08-24 05:15:00
笑BNT要打三针的 说不定高端要更多针
作者: CYL009 (MK)   2021-08-24 05:47:00
台派黑道贱畜已经在黑BNT囉 嘻嘻哈哈哈哈哈哈
作者: liuyc888 (志)   2021-08-24 08:47:00
很多相信美国的 开心活在另一个了世界了打完2针 另一个世界没有第三针怎么办
作者: stewardship (内圣外王)   2021-08-24 09:27:00
一年打三剂BNT当然比打10剂都没有保护力的高端食盐水好
作者: kepf (被宠坏的猫奴)   2021-08-24 12:34:00
这么确定只要三针? 看那衰退期常常补针都有机会啊

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