Re: [新闻] 韩国放宽武肺疫苗三期试验采用免疫桥接

楼主: y800122155 (@__@)   2021-08-07 11:52:49
※ 引述《akway (生活就是要快乐)》之铭言:
: 韩国放宽武肺疫苗三期试验采用免疫桥接 加速国产疫苗问世
: 韩国《韩国先驱报》报导,韩国食品药物安全部6月30日已修订疫苗第三期临床试验规范
: ,根据新规定,制药厂只需要招募4000名自愿者,即可利用与已获批准疫苗比对免疫原性
: ,进行实验疫苗第三期临床试验,并且批准不同种类疫苗之间的“跨平台”比较。
: 传统三期临床试验最少需要1万名自愿者参与试验,但因目前接种武汉肺炎疫苗人数逐日
: 增加,增加药厂招募足够接种安慰剂人数的困难度。若以新规范进行跨平台比较,疫苗开
: 发药厂需要3000名自愿者为试验组接种实验疫苗,另外1000名已接种既有疫苗作为对照。
韩国这些规定摆明就是在抄 Valneva 啊
Brief Summary:
This is a multicentre, randomized, observer-blind, active-controlled,
superiority, study to compare the immunogenicity of VLA2001 to AZD1222 in
terms of GMT.
优越性试验 + 比较免疫原性 + 跨平台(灭活vs病毒载体)
Approximately 4000 participants will be recruited in the study. About 3000
participants aged 30 years and above will be randomized in a 2:1 ratio to
receive 2 intramuscular recommended doses of either VLA2001 (n=3000) or
AZD1222 (n=1000). In addition, approximately 1000 subjects aged 18-29 years
will participate in this study in a non-randomized, open-label fashion to
receive VLA2001. The 2 doses of vaccination for both vaccines will be
administered 28 days apart, on Days 1 and 29. All visits will be conducted at
the clinical site on an outpatient basis.
3000个实验组(Valneva) + 1000个对照组(AZ)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04864561
这是法国药厂在英国受试者做的试验
不信台湾 那英法总是个咖了吧?
作者: uku (反转 )   2021-08-07 11:55:00
台湾最棒
作者: r13974682 (UU)   2021-08-07 11:55:00
他们会说是绿营准备拿来大内宣的
作者: rogudan (海克特)   2021-08-07 11:55:00
只能推了
作者: akway (生活就是要快乐)   2021-08-07 11:56:00
大家都被绿共渗透了
作者: fdtu0928 (黑米)   2021-08-07 11:57:00
英国没图利厂商?什么都没有就下一亿剂!干,抓起来
作者: whitenoise (钢铁牧师)   2021-08-07 11:58:00
美国FDA背书再说
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-07 11:59:00
不是1亿 英国总共预约了1.9亿剂
作者: evan000000   2021-08-07 12:00:00
好可惜 我现在不能打高端
作者: Zuiho (瑞凤)   2021-08-07 12:01:00
美国fda又不是世界fda 各国本来就有权力决定各国eua政策
作者: babysylvia (我还是我)   2021-08-07 12:02:00
如果科兴和国药是用免疫桥接的话 应该不会过 哈哈美国FDA也背书微量瘦肉精对身体是安全的啊XD
作者: fdtu0928 (黑米)   2021-08-07 12:03:00
美国FDA XD 他们也没给AZ EUA 呀,你还不是打很爽
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-07 12:06:00
9千万是今明年,去年2月就先投资预约加起来1亿,连今明年总共是1.9亿
作者: bubunana (布布)   2021-08-07 12:06:00
英国总共预约了1.9亿剂 这若发生在台湾 不知道会被在野洗成怎样 500万开放式合约都配合对岸洗成这样了 看没配合进中国国产疫苗帮自己92舔狗立场洗白 牠们誓不罢休
作者: arumi416 (maki)   2021-08-07 12:06:00
这篇如果po在八卦4%版的话有机会被4%仔嘘爆
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-07 12:07:00
等于去年连药长什么样子都不知道先订1亿剂
作者: bubunana (布布)   2021-08-07 12:10:00
业内 人家对未来两三年标准走向还比柯韩粪清楚 那群畜生那B答A在那边瞎回 绕圏 假装自己多中立到 看到风向洗不成 那种下三滥情绪发言就不演了 下流老人
作者: rexqwer (阮朋)   2021-08-07 12:10:00
讲得好像英国没有在野党一样 不过英国在野跟台湾在野的差别嘛
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-07 12:11:00
第一次先讲好投资订6000万,后来2期“高达153人”结果良好再订4千万
作者: stitchris (史迪奇里斯)   2021-08-07 12:12:00
英国拿民进党好处
作者: mynumber55 (morehair)   2021-08-07 12:13:00
153人,哈哈哈哈,白粉出征啊
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-07 12:17:00
回去看一下当初查的我发现时序错了,是初期投资讲好6千万→2月加4千万→5月宣布高达153人耐受性良好进入3期再加9千万3期将收数百至数千人
作者: bill8345 (宗)   2021-08-07 12:20:00
英国 屠杀我们
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-07 12:22:00
https://i.imgur.com/UBVD1Q4.jpg是4月6日的新闻才对
作者: cerberi (cerberi)   2021-08-07 12:24:00
推 走正规而且head to head超猛咦 怎么除了台湾都是三期呀
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-07 12:24:00
如果我们二期高达153人早就三期了
作者: rexqwer (阮朋)   2021-08-07 12:26:00
看到上面就知道 把台湾地做法改名叫三期然后是国外做的就一堆人接受 完全忘记做法是一样的
作者: maxmaster ( Corleone)   2021-08-07 12:31:00
英国法商都是测翼 不可信
楼主: y800122155 (@__@)   2021-08-07 12:32:00
法国货很香 ...保护力...很重要吗? 你命比欧洲人贵吗?
作者: mynumber55 (morehair)   2021-08-07 12:33:00
二期153人,可怜啊,换个名子就可以了
作者: s9021401045 (joechen mouse)   2021-08-07 12:38:00
那有说什么时候给eua 什么时候准备开打吗?期待政府也能买进来给台湾人打
作者: m82 (消脂努力中)   2021-08-07 12:38:00
高端那个其实是用三期的人数做二期了,为了加速开发
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-07 12:39:00
这就蒋万安当初说的啊 减少二期人数没看他现在都不敢出来喘 还被党内同志批评
作者: wbacb (500)   2021-08-07 12:46:00
真想知道上面这群护航的预约高端了没齁,可悲的一群人
楼主: y800122155 (@__@)   2021-08-07 12:49:00
英国人法国人韩国人日本人真的很坏坏齁? 一直带风向!
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-07 12:51:00
你也不用急,第6轮到了自然有人上来贴文
作者: jingxuan   2021-08-07 12:53:00
相信高端就快打不要多说 看一堆嘴喊爱台湾抢打AZ的
作者: cerberi (cerberi)   2021-08-07 12:53:00
三期是疫苗直接比疫苗 从实验开始就分配扩大二期从头到尾都没有疫苗对疫苗AZ的”标准” 是实验外的问题不是高端是不是好疫苗 高端可以是好疫苗问题是开放扩大二期加外部标准
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-07 12:57:00
153人
作者: mainsa (科科)   2021-08-07 12:58:00
台湾也不可能是自创的 难道他们真的以为台湾小药厂敢引领潮流
作者: rexqwer (阮朋)   2021-08-07 13:00:00
讲那么多还不是免疫桥接做法 直接去比中和抗体
作者: goldenfire (金)   2021-08-07 13:15:00
强森屠杀英国人!
作者: freddy10622 (阿宗)   2021-08-07 13:17:00
帮你补充一下 英国文章里有提到 这方法有可能没有保护力 、现在大多数国家还是用三期实验当标准、这方法适用于紧急情况十分需要疫苗时使用 然后还有说到如果台湾成功 那这方法可能会列为考虑 ,你不要省略那么多东西好吗
作者: WTF55665566 (来乱的)   2021-08-07 13:19:00
大A屎:强生 屠杀我们!
作者: lylu (理路)   2021-08-07 13:35:00
所以其他国家有二期期中就给EUA吗
作者: jodnu   2021-08-07 14:20:00
还在纠结二期这个名字,台湾二期就不是传统二期啊
作者: lbowlbow (沉睡的小猫)   2021-08-07 15:03:00
就只有智障蓝脑才会整天跳针啊
作者: mmarty (猪头)   2021-08-07 15:33:00
靠,原来万恶的绿共已经渗透的全球了,伟哉~
作者: redlance (红~)   2021-08-07 23:27:00
一般二期做没几百人谁敢给过台湾扩大二期近4000人加免疫桥接可是传统二期可比

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com