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jason486 (Jason)
2021-08-02 14:28:37高端拿EUA前就送验?陈时中亲澄清:是加速行政流程
2021年08月2日 14:16 ETTODAY记者赵于婷／台北报导
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▲中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中。（图／指挥中心提供）
食药署今公布核发高端封缄证明书，却被外界质疑，高端拿到EUA之前就送检验。对此，
指挥官陈时中今解释，为了因应疫情，在法规内让行政流程加速，申请EUA前会要求先把
产品做出来，如果EUA没过就会给付材料费用，不是因为量产就让EUA过。
指挥官陈时中表示，为了加速EUA进行，各国也都采用了很多方法，把一些行政流程简化
，台湾去年起就有专案辅导团队针对申请EUA专案辅导计画，直接可开会讨论校正相关资
料，让整体流成能更顺畅，主要都是在法规内让行政流程更迅速。
陈时中说，第二个是在整体研发上，很多实验都平行进行，就是重叠式的做相关试验，
让整体研发速度能加快，全球为了让疫苗加速，要求他们在做到一定程度后，开始进行
下一步，在开始下一步，当然有的厂商愿意，有的不愿意，不愿意主要是财务风险太高
，实验也没有保证成功的。
陈时中强调，所以针对疫苗研发，各国都是采用事前就开始投资，像美国直接放一大笔
钱给药厂，要求他要加速做，损失国家算的，第二个使用相关预采购，帮厂商分担风险
，预先签约后就先付20％～40%不等的订金，如果失败，签约金就算投资研究研发，成功
了就往下，所以大家运用这些方法，要求分摊财务风险，要求厂商能够加速来做。
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备注：
针对外界质疑为何高端疫苗在EUA通过前
就先将疫苗送到食药署进行检验程序
陈时中在记者会证实确有此事
并表示此作法是为了加速行政流程