https://udn.com/news/story/122190/5611794
高端疫苗通过EUA申请了 卫福部核准专案制造
2021-07-19 14:21 联合报 / 记者杨雅棠、邱宜君、萧羽耘／台北即时报导
高端疫苗上周完成补件，卫福部食药署昨天完成专家审查会议，通过高端新冠肺炎疫苗
EUA的申请，允许专案制造。
食药署长吴秀梅表示，食药署于110年7月18日邀请国内化学制造管制、药学、学、公卫、
法律及医学伦理专家召开会议，讨论高端MVC-COV1901新冠肺炎专案制造申请案，经过充
分的审查与讨论鉴于高端疫苗的中和抗体数据已证明不劣于国人结果，中和抗体结果达成
食药署公告的新冠疫苗专制造或输入技术性资料审查。
吴秀梅表示，在高端疫苗组AZ疫苗组，原型株活病毒中和抗体几何平均效价比值的95%信
赖区间下限为3.4倍，大于标准要求0.67倍。
吴秀梅表示，审查会议专家出席21人，其中主席不参与投票，18人同意、1人补件再议、1
人不同意。
指挥官陈时中表示，这都是科学的审查结果，会尽快送到ACIP疫苗小组进行讨论。