Re: [新闻] 食药署决定是对的!ICMRA:第二代疫苗

楼主: ulycess (ulycess)   2021-07-18 10:41:21
※ 引述《yftsai (aa)》之铭言:
: 但是WHO和FDA至今仍未接受免疫桥接的实验
: 也没有订出中和抗体效价的标准
: 另外,日本药厂是mRNA平台的疫苗,算是二代没有问题
: 在蛋白次单元的平台尚未有可以比较的上市疫苗
: 也就是说,高端疫苗应该要算是第一代疫苗
你讲这么多,问题是人家也没定义什么叫二代疫苗
指的是用新技术做出来的疫苗(例如mRNA疫苗)
还是正在研发中的疫苗(例如高端疫苗)
还是指对抗变种病毒的疫苗
结果你直接说mRNA疫苗是二代
高端疫苗是一代
不觉得哪里怪怪的吗?
: 仍然应该做三期保护力试验
: 如果要算二代疫苗的话,也应该跟同样平台(novavax)比较抗体效价
: 但是高端疫苗却选择病毒载体的AZ做为参考疫苗(comparator vaccine)
: ICMRA 的声明也有写到试验设计应考虑参考疫苗的平台
平台试验是专有名词
有他严格的定义,不是同一种技术互相比较
平台试验是和伞状实验和篮型实验做比较
内容我有点忘记了,总之三个差别是这样
一个是不同的变种病毒,用不同的疫苗接种,找出不同变种病毒用那种疫苗最好
一个是一种疫苗来实验对不同变种病毒的抵抗性,确认哪个疫苗比较适合现在正常流行的变种病毒
平台试验是说同一种病毒,用各种不同的疫苗来测试哪个疫苗效果最好,例如NOVAVAX效果比BNT好,那么BNT就可以退出实验平台换高端疫苗和NOVAVAX比较,不用做大规模实验,直接比较两者的GMT就好了
: 不同平台做出来的疫苗,能否用抗体效价做免疫桥接?
: 请高手说明
作者: SiaSi (夏希亚)   2021-07-18 10:44:00
笑死
作者: Zuiho (瑞凤)   2021-07-18 10:44:00
如果高端联亚算一代 那中国那种去活性疫苗算几代?零?
作者: saimeitetsu (Sai Meitetsu)   2021-07-18 10:49:00
是的,日本自己国产的话第一代都没有
作者: hazel0093 (heart-work.info)   2021-07-18 10:49:00
发文发到停电算第几代?
作者: cahsakgae (......)   2021-07-18 10:55:00
二代疫苗是指时间先后,不是用技术分
作者: yftsai (aa)   2021-07-18 11:49:00
并不是喔,你好好去看文章吧Key questions include whether correlates of protectionwill be the same across all vaccine platforms, ,也就是,不同疫苗平台的疫苗能不能直接比较,仍是主要问题choice of appropriate vaccine comparators (e.g. platform), 参考疫苗的平台,也是实验的重要因素跟你讲的platform study design是两件事

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