※ 引述 《takuminauki (史迪格里兹粉)》 之铭言：
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: 1.新闻网址︰
: https://ctee.com.tw/news/biotech/467546.html
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: 2.新闻来源︰工商
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: 3.完整新闻标题
: 国产疫苗加速国际认证 有谱
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: 4.完整新闻内容︰
: 有鉴于全球新冠疫情持续严峻，加上目前疫苗产能供不应求，针对未来新冠疫苗的三期试
: 验设计，WHO于5月26日召开的专家视讯会议中提出“免三期的替代方案”新指引，会中欧
: 盟EMA与韩国KFDA已表态支持；业界认为，此举将加速国产疫苗的国际认证，前进全球打
: 世界杯。
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: 此次WHO召开的新冠肺炎疫苗之保护力连结会议，共有1,400多位各国法规单位、疫苗公司
: 和相关领域专家参与线上会议，而与会的厂商中，除了已取得药证的六家厂商：莫德纳（
: Moderna），辉瑞（Pfizer）/BNT、娇生（J&J）、诺瓦斯克斯（Novavax）、AZ和国药（
: Sinopharm）外，还有14家尚未进行三期临床的潜力厂商，其中亚洲有五家，高端也入列
: 与各国法规单位与专家共同讨论，凸显这一波新冠疫苗大战中，高端已跻身前20名的排行
: 榜内。
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: 专家表示，该会议目的在探讨如何以Immuno bridging study （免疫桥接研究）取代传统
: 三期临床，主要理由是：疫情蔓延愈来愈困难进行placebo-control trial.（安慰剂对照
: 试验 ），再则中低收入国家冷链有问题，mRNA疫苗即便产量够也不能普及，且全球仍呈
: 现供不应求的现象。
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: 因此，专家认为，若以已上市明显看到施打效果的疫苗为第一代，而尚未进入三期临床的
: 厂商若能被快速判定为有效的二代疫苗，基于要快速进入市场抢救人命，则应有免三期的
: 替代方案。
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: 参与会议的专家表示，当天也进一步讨论，法国Valneva药厂在英国执行4,000人规模第三
: 期免疫桥接试验的代表意义。
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: 此外，AZ也在会中提出了血清抗体中和效价、与疫苗有效性（VE）的免疫保护连结（CoP
: ）的初步数据报告。
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: 据了解，由于与会专家鼓励各国药政单位纳入免三期的替代方案，会中欧盟EMA与韩国
: KFDA已表态支持免疫桥接三期试验的进展，韩国疫苗厂接续也将以免疫桥接规划三期临床
: 试验。
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: 法人认为，WHO的新指引，加上欧盟的率先表态支持新标准，预期高端疫苗和联亚生技都
: 可望受惠，不排除前进欧盟进行三期临床取证。
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: 5.附注、心得、想法︰
: 没有三期的新冠疫苗在全世界是一拖拉库
: 世界各国疯抢六大疫苗的情况下，也造成开发中国家的困难
: WHO想要做个替代方案也是很正常的
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这个去年11月就讲到现在了
https://bit.ly/2Jw2E0L
但还是一点进度都没有
欧洲跟韩国依然有药厂在开发疫苗
还在进行二期到三期之间
会支持并不奇怪
但根本不确定啥时会批准
批准也不知道有多少国家跟进
而且国产疫苗也没说死
要国外进行三期
联亚考虑去印度做
高端......想跟欧盟申请！？
https://i.imgur.com/4RlxBNE.jpg
李P上次说的某家想获得欧盟认证的
应该就是指高端了
https://youtu.be/19GPjznwlWk