1.新闻网址︰https://reurl.cc/O0qe3A
※ 网址超过一行 请缩网址 ※
2.新闻来源︰中时新闻网
3.完整新闻标题
※ 请完整转载标题 请勿修改与编排 ※
国产疫苗惹议 高端急发声明:加速3期临床试验拼国际认证
4.完整新闻内容︰
※ 请完整转载原文 请勿修改内文与编排 ※
18:01 2021/05/31 中时 陈人齐
近期高端疫苗因尚未完成第二期临床试验就与疾管署签下预采购合约引发各界关注,对此
高端公司今天下午发出声明稿,强调即便已与疾管署签约,仍要等疫苗试验结果出炉证实
有效性与安全性后,才会进行交货,若一切顺利,将加速第三期临床试验进行,以取得国
际认证为目标。
高端公司的声明稿内容如下:
(一) 国产疫苗为国内防疫布局中一环,为满足国内防疫需求,本公司期待台湾尽 快取得
不同国内外厂家的合法疫苗,以维护国民生命健康。
(二) 本公司自2016年起与美国国卫院(NIH)合作研发疫苗,2020年初新冠肺炎 疫情爆发
,本公司即积极联系 NIH 并签署授权合约,取得新冠肺炎候选疫苗及相关生物材料,于
台湾进行研发及生产。
(三) 本公司执行中的二期临床试验系依食药署规范执行,资料无意后试验结果 将呈交主
管机关审查。本公司与疾管署签订之预采购合约,在安全性及有效 性符合标准并取得主
管机关核可后,方得交货协助台湾防疫。
(四) 本公司新冠肺炎疫苗二期临床结果如符合预期,将加速执行符合国际规范之 三期临
床试验,以取得国际认证为目标。
(五) 本公司一秉疫苗产业是国安产业的初衷,与国内外同业并肩打气,一齐戮力同心,
共同为抗疫努力!
5.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
看到上面高端的承诺,有没有发现,
1) 二期临床试验系依食药署规范执行,
资料无意后试验结果 将呈交主管机关审查。
取得主管机关核可后,方得交货协助台湾防疫。
2)将加速执行符合国际规范之 三期临床试验,以取得国际认证为目标。
所以,二期之后,若主管机关同意,会交货,算是政府的锅了。
三期临床试验,是打算找谁来做呢?=>大家自己想。
哈哈。
※ “Live”、“新闻”、“转录”此类文章每日发文数总上限为3篇,
自删与板主删除,同样计入额度 ※