1.新闻网址︰
https://ctee.com.tw/news/biotech/467546.html
2.新闻来源︰工商
3.完整新闻标题
国产疫苗加速国际认证 有谱
4.完整新闻内容︰
有鉴于全球新冠疫情持续严峻，加上目前疫苗产能供不应求，针对未来新冠疫苗的三期试
验设计，WHO于5月26日召开的专家视讯会议中提出“免三期的替代方案”新指引，会中欧
盟EMA与韩国KFDA已表态支持；业界认为，此举将加速国产疫苗的国际认证，前进全球打
世界杯。
此次WHO召开的新冠肺炎疫苗之保护力连结会议，共有1,400多位各国法规单位、疫苗公司
和相关领域专家参与线上会议，而与会的厂商中，除了已取得药证的六家厂商：莫德纳（
Moderna），辉瑞（Pfizer）/BNT、娇生（J&J）、诺瓦斯克斯（Novavax）、AZ和国药（
Sinopharm）外，还有14家尚未进行三期临床的潜力厂商，其中亚洲有五家，高端也入列
与各国法规单位与专家共同讨论，凸显这一波新冠疫苗大战中，高端已跻身前20名的排行
榜内。
专家表示，该会议目的在探讨如何以Immuno bridging study （免疫桥接研究）取代传统
三期临床，主要理由是：疫情蔓延愈来愈困难进行placebo-control trial.（安慰剂对照
试验 ），再则中低收入国家冷链有问题，mRNA疫苗即便产量够也不能普及，且全球仍呈
现供不应求的现象。
因此，专家认为，若以已上市明显看到施打效果的疫苗为第一代，而尚未进入三期临床的
厂商若能被快速判定为有效的二代疫苗，基于要快速进入市场抢救人命，则应有免三期的
替代方案。
参与会议的专家表示，当天也进一步讨论，法国Valneva药厂在英国执行4,000人规模第三
期免疫桥接试验的代表意义。
此外，AZ也在会中提出了血清抗体中和效价、与疫苗有效性（VE）的免疫保护连结（CoP
）的初步数据报告。
据了解，由于与会专家鼓励各国药政单位纳入免三期的替代方案，会中欧盟EMA与韩国
KFDA已表态支持免疫桥接三期试验的进展，韩国疫苗厂接续也将以免疫桥接规划三期临床
试验。
法人认为，WHO的新指引，加上欧盟的率先表态支持新标准，预期高端疫苗和联亚生技都
可望受惠，不排除前进欧盟进行三期临床取证。
5.附注、心得、想法︰
没有三期的新冠疫苗在全世界是一拖拉库
世界各国疯抢六大疫苗的情况下，也造成开发中国家的困难
WHO想要做个替代方案也是很正常的
作者:
haha98 (口合口合九十八)
2021-05-31 18:59:00有谱了 靠谱了 给力
作者:
nnkj (井上吃鸡)
2021-05-31 18:59:00炒股新闻
我建议这个新闻参考就行了，等欧盟和韩国正式公告再说
作者:
Afae (南悠一)
2021-05-31 19:00:00高端买通欧盟和韩国？
作者:
aaaba (小强)
2021-05-31 19:01:00好哦，建议去史瓦帝尼做三期试验
作者: smile810601 (Sssuper) 2021-05-31 19:01:00
有救了 牙医救台湾
稳了 台湾会满足国内需求且卖到国际上吓吓叫 民进党从谷底翻身就靠这波
作者:
purue (purue)
2021-05-31 19:01:00ok啊 那最低限度也要等who结论出来告诉大家怎么做 在这之前还是要照步来阿
作者:
Afae (南悠一)
2021-05-31 19:01:00工商的新闻当作参考 柯导乱放话 情绪勒索当圣旨
作者:
signorr (消失的快跑)
2021-05-31 19:01:006+14家厂商 高端也入列，看来算是好消息
作者:
yoshilin (明明可以靠脸吃饭)
2021-05-31 19:02:00已作出疫苗的国家想当然会挡这种提案
作者:
d8511557 (84156777)
2021-05-31 19:02:00高端就美国技转，以为高端这么神？
作者:
h100733 (彩虹糖)
2021-05-31 19:03:00高端要翻身了吗
作者:
d8511557 (84156777)
2021-05-31 19:03:00其实我觉得就买国药跟高端就好，要打啥自己选
作者:
Afae (南悠一)
2021-05-31 19:03:00拿到莫德纳技转 还不神？柯兴拿得到吗？
作者:
tommy508 (人人有功练)
2021-05-31 19:03:00难道不买进口货是为了让高端被WHO认定为急需品跳过三阶取得认证？
作者:
Afae (南悠一)
2021-05-31 19:04:00你是看不懂内文喔
作者:
d8511557 (84156777)
2021-05-31 19:04:00莫德纳技转又怎样？没三期不打啦.记得别打反正都一般人能打到也9月的事
作者:
s505015 (s505015)
2021-05-31 19:05:00就说了不下100次了 不是技专了是买序列研发主要还是台湾自己用的
作者:
h100733 (彩虹糖)
2021-05-31 19:06:00如果能拿到who承认就没话说了
作者:
abusgun (Ottoman)
2021-05-31 19:06:00高端疫苗技术就不是mRNA了还要扯技转..
作者: speeddd (dddeeps) 2021-05-31 19:07:00
哪是莫德纳技转啊....明明就有欧美疫苗讲中国疫苗的脑袋还好吗
作者: capirex (′・ω・`) 2021-05-31 19:08:00
还莫德纳哩 整天唬烂
作者:
Riya520 (GO!!!!!!)
2021-05-31 19:08:00就好像缺电 电在哪里? 2025就有了
现在没有一家疫苗厂是三级完成的啊 传统三级授权一定是要好几年才走的完 欧美大厂是三级先达某一阶段就紧急授权 但是一定也是缓不济急 现在是二级的安全性认证过了可以先打在说 三级的效性测试不是第一要点大家都缺疫苗啦 就是没得挑啦
作者:
d8511557 (84156777)
2021-05-31 19:09:00疫苗还要长期副作用，国外那几只有做？
作者: speeddd (dddeeps) 2021-05-31 19:09:00
还在造谣 外国药厂都有做三期 有初步数据 高端先跟人家一样再说
作者:
d8511557 (84156777)
2021-05-31 19:10:00国外那几只出来还不到一年，长期副作用？
作者:
jfcjjl (阿福)
2021-05-31 19:10:00重点是这句"不排除前进欧盟进行三期临床取证"就是要三期
作者:
d8511557 (84156777)
2021-05-31 19:11:00高端二期完也能说开始做三期算不算做三期？
作者:
jfcjjl (阿福)
2021-05-31 19:11:00所谓替代，可能就是要经过"他们"的验证，才能视同有三期
所以国外一堆疫苗阴谋论就是在说这些疫苗都没有像传统走完 打了未来有副作用怎办 之前美国就是在吵这种东西
作者:
Riya520 (GO!!!!!!)
2021-05-31 19:12:00其实高端进行三期 前期假如效果不错的说服力会高很多
作者:
jfcjjl (阿福)
2021-05-31 19:12:00那你有去通过欧盟还是美国的认证了吗?替代三期?
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:12:00高端跟莫德纳都是美国国卫院技转的技术 重组棘状蛋白
国外那几只都有上万人 追踪两个月以上 这标准你国产能做到也可以说你有三期报告阿
作者:
Skydier (噫！)
2021-05-31 19:13:00这新闻今天2点早就问过了 你没在看记者会齁另外FDA的新指引去看一下吧 嘻嘻
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:13:00差别在于莫德纳是送mRNA进入人体细胞 用转译制造出棘蛋白
高端现在二期解盲成功 就算紧急授权 三级也是一样照做 就是两边同时进行啊 其实这种东西没有绝对对错 因为火烧屁股 全球都一样 现在各国的疫苗政策都是先打在说
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:14:00高端是在人体外量产棘蛋白后打进人体内
作者:
Riya520 (GO!!!!!!)
2021-05-31 19:15:00人家是做了三期有效果 你高端连三期都没开始做就打
作者: speeddd (dddeeps) 2021-05-31 19:15:00
mRNA转译出蛋白质在细胞有没有其他后修饰这个还不清楚跟直接打蛋白质进去还是不太一样的
作者:
haha98 (口合口合九十八)
2021-05-31 19:16:00开始说全球都一样了 呵
高端我也很期待 但是该做的还是要作 不是赶鸭子上架
作者: speeddd (dddeeps) 2021-05-31 19:16:00
细胞做的蛋白质折叠和蛋白质疫苗的折叠方式可能也不同
作者:
Riya520 (GO!!!!!!)
2021-05-31 19:16:00pkpkc麻烦去做点功课 体外制造蛋白和mRNA的差别
作者:
s505015 (s505015)
2021-05-31 19:17:00我查是被免疫细胞吃进去 直接做抗原呈现
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:17:00你硬要讲后修饰的话这样反而是增加莫德纳的不确定性耶XD
基本上高端二期没成功（依据目前数据 机率很低）也不可能会打啦
作者: speeddd (dddeeps) 2021-05-31 19:18:00
人家防护力9X% 你是在不确定什么
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:19:00嘴我要做功课的人肯定不是生医背景的XD
作者:
dragonjj (简简单单的伤过 就不算白)
2021-05-31 19:19:00欧美曾经有过二期数据吓吓叫，然后三期失败的例子，供参考了喔
目前有高效率也只有美国那两只疫苗 其次就是AZ 英美本来就是技术领先 高端这种传统试疫苗 效率是不可能这高。但副作用应该也不会大
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:20:00莫德纳这种送mRNA进细胞转译会制造很大量的棘蛋白
作者:
s505015 (s505015)
2021-05-31 19:20:00难讲 另一个也很好的是novavax他效率我查有些说跟moderna差不多
作者: speeddd (dddeeps) 2021-05-31 19:22:00
高端如果这么好到时候一定支持的阿 现在就不是这样
高端三期跟紧急授权一定是同时进行 至于要不要打就看你自己啦 我是觉得不用去莫名攻击国产疫苗
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:25:00莫德纳是拿你的细胞当工厂制造棘蛋白 所以蛋白量>>>高端
作者:
KingFelix (2010 AL Cy Young)
2021-05-31 19:25:00赞喔！ 现在二期过了就赶快打吧！
作者:
nask (どうぞよろしく)
2021-05-31 19:25:00美国 中国都反对啦 不敢写
以高端目前的临床实验结果来看是真的还不错 所有股价涨也是预期他未来发展性 老实说台湾才订一千万剂 根本对损益助益没大到可以炒股。高端的股价是反应未来三期完成后销售全球的数目
作者:
s505015 (s505015)
2021-05-31 19:27:00欸 我这边要说一下 蛋白质量应该不是越多越好
作者:
haha98 (口合口合九十八)
2021-05-31 19:27:00奇怪 我看nature写最明明就三只差不多好 az和jj差不多
作者:
icetea1012 (东西…别…别K m+w,vg['Q)
2021-05-31 19:28:00高端好不好不知道 远水救不了近火 很难理解吗
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:28:00对 蛋白量太多 免疫机制可能会过度反应
作者:
haha98 (口合口合九十八)
2021-05-31 19:29:00吹这些就算了 吹一只连二期都没有的
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:29:00mRNA疫苗效果最好 但副作用也大于腺病毒载体跟次单位疫苗
这个就是看你怎看啊 现在就是非常时期非常作法 终于打不打看你自己至于二期解盲 应该这两个礼拜应该就会有结果二期没过 也不可能会打啊
高端如果效果很好OK啊 我明年打 今年先给我进口的这种类流感每年都要补打好ㄅ????
作者:
ak904 (ak904)
2021-05-31 19:32:00高端疫苗如果保存容易, 对第三世界国家会很有吸引力.
我是觉得武肺的疫苗以后应该就是每年补一剂这种形式去走以商业经济来说 的确高端跟联亚的市场是第三世界国家主要竞争者一定是中国那两家
作者:
ak904 (ak904)
2021-05-31 19:35:00效力赢中国那两家应该是一定的,但中国后续也有新疫苗出来.
郭台铭现在投资的台康生技就是跟高端疫苗策略结盟，由台康负责武汉肺炎疫苗原料，高端则制造成品
作者: md3q6e (furu777520forever) 2021-05-31 19:38:00
二期结果先出来再讲挤身前20吧
作者: tatlacz (说再见会不会太早) 2021-05-31 19:40:00
要有第一代阿
你去查看看高端的资产负债表 再跟我吹三期 钱哪来?这个一定要有政府补助或发动增资 高端根本没那个屁股做三期 不用打国产也不用吹上天
钱哪来还不简单 增资啊 看谁要入股不就好了第一天玩股票???????????????????????????顶多没人要出钱 国家入股嘛台积电当初还不是靠国家入股 阿是有很难?国光生算了 他搞不出来的.去年的宣告几乎就等同说放弃了欧美大药厂其实也就那几家有做出来
作者: raxsc 2021-05-31 20:34:00
第三世界国家 嘻嘻 我们政府明明很有钱 偏不买
那就增资阿 我也有说了 还是得做三期这病真的不是打一次就好 看远一点还是希望国光成功 他没有放弃喔 一到三期改在国外做