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经济日报 联合新闻网
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高端疫苗：获卫福部核准进行新冠疫苗二期临床试验
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高端疫苗：获卫福部核准进行新冠疫苗二期临床试验
2020-12-30 07:53 经济日报 / 记者谢柏宏／即时报导
高端疫苗公告，取得台湾卫生福利部食品药物管理署核准新冠肺炎疫苗第二期人体临床
试验。示意图／美联社
高端疫苗（6547）今（30）日公告，已接获卫生福利部公文，取得台湾卫生福利部食
品药物管理署（TFDA）核准新冠肺炎疫苗第二期人体临床试验。
高端疫苗公告指出，该公司的新冠疫苗开发案系技转自美国国卫院（NIH），建构以三
聚体结构呈现的S-2P全长基因修饰重组棘蛋白作为疫苗抗原，并筛选出候选疫苗免疫组
合物。现已完成临床前药毒理试验、仓鼠攻毒试验，并完成第一期人体临床试验期中分
析报告。
高端疫苗于2020年12月15日向食药署（TFDA）提出第二期人体临床试验申请，
经TFDA专家会议审查评估后，于年12月29日取得TFDA第二期临床试验许可。后续针
对第二期临床试验、并与药证法规主管机关讨论紧急使用授权（EUA）与后续开发事宜。
高端（6547）公告指出，旗下研发中的新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901，向台湾卫福部
食药署提出第二期人体临床试验申请，后续将与法规主管机关讨论紧急使用授权(EUA)。
高端疫苗指出，根据约翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University）统计，截至12月
28日，全球已有8,076万例新冠肺炎确诊个案，其中176.4万人死亡，疫情持续快速扩
散，目前市场尚无法估计。全球各国政府与疫苗厂已积极投入疫苗开发，并以疫苗紧急
使用授权（EUA）与疫苗预采购政策加速疫苗研发与量产，以确保各国疫苗供应无虞。
根据高端之前的资讯指出，根据高端规划，二期临床试验将收案约3,700 人，已与医学
中心、医院等12个测试点合作，收案年龄层方面，目标65岁以上至少收600人、12-
18岁青少年组收300人，最快2021第1季完成收案，并完成施打两针疫苗，明年中进行
数据分析。
5.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
抢在期限前展开二期计画
这样应该拿得到补助金吧？
剩下两家就不知道进度到那里了？
还有就是购买国外疫苗的事情今天就会宣布了。
有报导说掌握资讯，是辉瑞。
那就要看冷链技术了……