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PTT酸民带风向称“人体实验才需要IRB审核” 国卫院打脸：健保研究数据库须检附IRB审查通过证明文件
政治中心 发自台湾
图片来源：全民健康保险研究数据库
《呷新闻》昨（6日）独家报导健保署不回应时任行政院副院长陈其迈、卫福部长陈
时中等人，将“使用健保数据对武汉肺炎接触人群进行监测”投稿国际期刊，遭学者疑
似没经伦理委员会申请就分析健保资料一事。PTT酸民随即带风向硬凹称，“IRB是
针对人体实验或研究涉及的论理问题而设立的机构与措施，陈其迈等人明明只是调阅健
保资料作为其撰文的资料来源”。但国卫院却打脸这样的说法！
酸民在PTT称，“如果我没搞错，IRB是针对人体实验或研究涉及的论理问题而设立的
机构与措施，那么陈其迈等人明明只是调阅健保资料作为其撰文的资料来源，其研究内
容也与人体机制的探讨无关，如何会涉及人体实验而必须申请IRB啊？”底下酸民纷纷附
和，“IRB不是机构也不是措施，连这都不清楚”、“没记错这些资料的引用与公布
有几个方式是可以不涉及当事人”、“啊人家就有法源阿 颗颗”。
然而，由卫福部长陈时中兼任董事长的国家卫生研究院打脸酸民的说法！国卫院官网显
示，若要申请健保研究数据库者，根据《人体研究法》申请时须检附研究计画送伦理审
查委员会（IRB）审查通过证明文件及计画书乙份，方受理申请。
而根据《人体研究法》第12条规定，“研究对象除胎儿或尸体外，以有意思能力之成年
人为限。研究计画应依审查会审查通过之同意方式及内容，取得前项研究对象之同意”。
4.附注、心得、想法︰
昨天刚发文
今天就报导
尔各位啊
发文前都要记得查证自己的论点啊
根据第四条对人体研究的定义
医学的资讯也是人体研究的一类
那么调阅健保资料理因也是属于人体研究的范围
所以我搞错了
我就酸民 ^A^ b
第1条
为保障人体研究之研究对象权益，特制定本法。
人体研究实施相关事宜，依本
法之规定。但其他法律有特别规定者，从其规定。
第 4 条
本法用词，定义如下：
一、人体研究（以下简称研究）：指从事取得、调查、分析、运用人体检
体或个人之生物行为、生理、心理、遗传、医学等有关资讯之研究。
第 12 条
研究对象除胎儿或尸体外，以有意思能力之成年人为限。但研究显有益于
特定人口群或无法以其他研究对象取代者，不在此限。
研究计画应依审查会审查通过之同意方式及内容，取得前项研究对象之同
意。但属主管机关公告得免取得同意之研究案件范围者，不在此限。