※ 引述《badbadook ( 嗨浪)》之铭言：
: 学名药和原厂药疗效应该要一样吧
: 不然他要怎么 替 代 原 厂 药 物 使 用 呢 ?
: 药物使用时间状况都很危急 鸟炮药混在里面是杀人还是救人
: 学名药 不是好像有提供 疗效证明 那为何医生还是没信心
: 民众也觉得差一点呢 是管理制度还是不够好吗?
除了注射型急救药物需有立即的疗效之外,
多数的口服药物即便是原厂的也需要经过胃肠道一段时间的吸收才能进入体内,
很多慢性病药物更是需要数天到一周甚至更久才能在体内达到一定程度恒定的浓度波动
同一家食品厂同一批货内不同包装之间内容物质量可能会存在变异如+-10%,
同食品厂不同批货物之间也会存在变异,不同食品厂同成分食品更会存在差异
口服药品做为一种货物,当然也会有类似上述的变异存在...
除了货品成分的变异之外,服用同样药物的人与人之间胃肠道吸收与转化药物的过程
也存在变异,使得进入人体血中的有效药物浓度发生变异
而药物的剂型与佐料也可能会改变药物在胃肠道中释放与吸收的速度...
那如何评估药物的品质与疗效呢?
1.直接针对药物做成份分析看是否有足量且低变异的有效成分含量
2.找健康受试者投与药物然后多次抽血测量血中有效药物浓度
3.找健康受试者比较投药前后生理数值(血压,血糖,血脂...)确认疗效
4.做随机双盲试验,找一大堆人来随机分两组,一组吃药一组吃安慰剂然后比较两组
存活率/复发率/中风...
理论上和原厂药同成分的学名药如果不是半衰期太短需靠剂型来缓释,
只要含量充足疗效应该是一样的
不过,问题可能会出在一开始申请药证时送验/临床试验使用的药品确有疗效,
但后面送到市场的药物偷工减料或成分含量不均匀失去可预测性
这部分必须靠政府不定时不定点从市场端抽检来把关
当然有些药的疗效可以用相对较简便方式确认,如血压药换药后血压是否回升,
降血糖血脂药换药后抽血出来的血糖血脂是否变高...
话说回来,目前很多原厂药过了专利期,政府仍给予高于学名药的健保给付,
就算原厂药有较稳定的品质,是否就意味着大家都应该继续使用原厂药?
总有人会说人命无价,但看看近年多少铁道事故,
如果全岛铁路全部地下化相信一定可以救回不少人命,只是地下化成本高得吓人,
可能超过了无价的人命...
健保体系能做的只是让有限的经济资源做最符合成本效益的利用,
而非给所有人无限最好但不一定符合成本效益的医疗...