※ 引述《shadowpower (POI)》之铭言：
: ※ 引述《kaky (菩提本无树明镜亦非台)》之铭言：
: : 笑死了政府有先给BNT EUA 才去跟德国谈签约?
: : 退一步说你以为是原厂就不用EUA? XDDDD
: 怎么你还再退啊？
: 退完了
: 你准备好回答输入需不需要证明原厂了吗？
你自己去看法规哪来的原厂证明.....
对了不管去年或今年最后BNT都不是直接跟原厂都是由上海或香港代理参与
如果用大邱案来看
CDC就像是大邱市长一样 寻求非有本地"代理经销授权厂商"签约
大邱的代理/销售隶属 辉瑞公司 大邱寻求 德国BNT供货 韩国辉瑞声明没跟我买
台湾的代理/销售隶属 上海复星 CDC 寻求 德国BNT供货 上海复星表示:这是我的销售区
: : EUA 不是"原厂保证"
: : EUA 叫做"紧急使用授权" "Emergency Use Authorization"
: : 跟"原厂不原厂"无关
: 你把输入审核用的八大文件
: 跟eua 混在一起呢
: 不这样你就无法反驳吗？
: : 简单来说 是本来药物使用应该经过审查取得药证
: : 而新研发的药物必须经过一连串实验提交报告
: : EUA 简化了这些程序发给临时的授权证明得以进口使用
: : 你他X的连EUA的目的是什么出来秀下限
: 你辛苦解释eua
: 你何不看看捐赠输入需要的条件呢？
: 你没想过其实是两件事吗？
????
真好笑
EUA 本身就是一个"使用"许可 跟原不原厂无关
没有使用许可 无法进口
进口以后验证是否与使用许可同一商品又是另外一回事
你连基本的差异都不懂
法规在那边 哪边有跟你说 要验证"原厂证明"
可怜的屎真香...
: : 第 39 条
: : 制造、输入药品，应将其成分、原料药来源、规格、性能、制法之要旨，检验规格
: : 与方法及有关资料或证件，连同原文和中文标签、原文和中文仿单及样品，并缴纳
: : 费用，申请中央卫生主管机关查验登记，经核准发给药品许可证后，始得制造或输
: : 入。
: : 向中央卫生主管机关申请药品试制经核准输入原料药者，不适用前项规定；其申请
: : 条件及应缴费用，由中央卫生主管机关定之。
: : 第一项输入药品，应由药品许可证所有人及其授权者输入。
: : 申请第一项药品查验登记、依第四十六条规定办理药品许可证变更、移转登记及依
: : 第四十七条规定办理药品许可证展延登记、换发及补发，其申请条件、审查程序、
: : 核准基准及其他应遵行之事项，由中央卫生主管机关以药品查验登记审查准则定之
: : 。
: : 第 48-2 条
: : 有下列情形之一者，中央卫生主管机关得专案核准特定药物之制造或输入，不受
: : 第三十九条及第四十条之限制：
: : 一、为预防、诊治危及生命或严重失能之疾病，且国内尚无适当药物或合适替代疗法。
: : 二、因应紧急公共卫生情事之需要。
: : 有下列情形之一者，中央卫生主管机关得废止前项核准，并令申请者限期处理未使用
: : 之药物，并得公告回收：
: : 一、已有完成查验登记之药物或合适替代疗法可提供前项第一款情事之需要。
: : 二、紧急公共卫生情事已终结。
: : 三、药物经中央卫生主管机关评估确有安全或医疗效能疑虑。
: : 第一项专案核准之申请条件、审查程序、核准基准及其他应遵行事项之办法，由中央
: : 卫生主管机关定之。
: