来源：联合新闻网
网址：https://udn.com/news/story/120940/6396749?from=udn_mobile_indexrecommend
记者：许政榆
标题：幼儿莫德纳EUA审核通过 “6个月至5岁”孩童2剂间隔28天
内文：继六月下旬开放儿童疫苗接种第二剂，卫福部食品药物管理署今召开专家会议，讨论是否同意核准莫德纳疫苗适用于6个月至5岁儿童，经专家讨论，建议核准莫德纳疫苗可适用于6个月至5岁儿童的基础接种，施打两剂，每剂0.25ml（含25微克的mRNA），为成人剂型一半，施打间隔28天。
食药署今晚间透过新闻稿指出，经审查莫德纳疫苗在6个月至5岁儿童所进行的一项第二／三期临床试验，试验结果显示，儿童试验组所诱发的中和抗体免疫原性结果，不劣于青少年及成人试验组的免疫原性结果；安全性资料方面，与其他年龄组别相比，没有发现新的安全性疑虑。
食药署表示，经整体评估其有效性及安全性，并考量国内紧急公共卫生需求，与会专家建议核准莫德纳疫苗紧急使用授权，可适用于6个月至5岁儿童的基础接种，施打两剂，每剂0.25ml（含25微克的mRNA），施打间隔28天。
食药署表示，在6个月至5岁儿童的临床试验中，不良反应大多属于轻微、暂时性的，接种第二剂后不良反应的发生率通常高于第一剂，受试者最常见的不良反应为躁动/哭闹、注射部位疼痛、嗜睡、食欲不振、发烧、注射部位肿胀、注射部位红斑、疲倦、头痛、肌痛等，临床试验中没有发现有心肌炎、心包膜炎或死亡案例，未来食药署将持续监控国内外接种COVID-19疫苗的安全警讯，分析评估疫苗不良事件通报资料，执行安全监视机制，保障民众接种疫苗之安全。
指挥中心医疗应变组副组长罗一钧表示，会尽速与卫福部传染病防治咨询会预防接种组（ACIP）委员下周预计召开专家会议，讨论幼儿新冠疫苗开打事宜，目标拼七月开打。