主旨：澄清媒体有关本公司疫苗生产及遭退货等之不实报导
1.事实发生日:110/07/23
2.公司名称:高端疫苗生物制剂股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.传播媒体名称:中国时报及东森电视新闻等媒体
6.报导内容:
中国时报110年7月23日A3版报导有关于本公司“疫苗产能82％遭退货疫苗量产品质堪
忧一事…专家质疑将来高端量产的疫苗品质是否够稳定，每一批疫苗都有效？制程扩大抗
原品质偏差大…”。及东森电视新闻报导“高端疫苗超过8成被退货…”。
7.发生缘由:
本公司对以上报导与臆测说明如下：
(1)报导内容陈述50L产能规模只有8.8万剂、82%遭退货品质堪忧、抗原品质偏差大、200
L制程放大全军覆没等资讯，系属不实资讯，请媒体勿撷取不明来源之资讯进行不实报导
。
(2)疫苗从关键原物料生产、到检测放行，不但规格严谨、项目繁多、且耗时长。从最前
端的入料检验、制程中管控、到最终端成品放行，须完成超过百项严谨检验，始可放行。
目前本公司抗原产能远高于媒体报导臆测之数值，抗原库存量也大于目前国内采购规划之
500万目标数量，且均符合放行规格，后续将按供货时程进行疫苗成品充填出货。所有疫
苗成品皆会100%符合规格，并在完成厂内放行与食药署研检封缄程序后释出。
(3)疫苗工厂生产必须遵守PIC/s GMP规范，透过严格验证过程与标准，以确保产品品质
。媒体臆测有关生产良率及每批产能等数字全然错误，请非疫苗生产专业之人士，勿以来
路不明、内容不符现况的资讯，进行不实陈述，意图影响国人对国产疫苗之信心。
8.因应措施:无。
9.其他应叙明事项:无。
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