Re: [新闻] 高端疫苗最快6月10日至15日解盲?公司回

楼主: catvvine (catvvine)   2021-06-08 15:28:10
※ 引述《cmelo1515 (瓜农)》之铭言:
: 1.媒体来源:
: 苹果日报
: 2.记者署名:
: 林巧雁
: 3.完整新闻标题:
: 高端疫苗最快6月10日至15日解盲? 公司回应了
: 4.完整新闻内文:
: 媒体报导高端预计6月10日、最晚不超过6月15日,解盲新冠疫苗二期临床的数据,高端今日
: 发布重大讯息指出,预期近期内完成资料汇整,并召开IDMC独立资料监视委员会,以进行期
: 间分析解盲作业,后续研发进度本公司将依规定进行公告。
: 生技圈人士分析,外界期待6月10日解盲应没那么快,报告必须送到审议委员会后才会公布
: ,预期高端大约是下周五左右可解盲。
: 高端指出,新冠肺炎疫苗二期临床主试验,在4月28日完成所有受试者第二剂疫苗施打后,
: 按药证主管机关之技术性要求及临床试验设计,已于5月28日达到“所有受试者第二剂疫苗
: 施打后一个月、以及中位数受试者追踪二个月”之期间分析(Interim Analysis)条件。
: 期间分析之安全性与免疫生成性评估数据,高端与临床试验中心皆在盲性状态下,交由第三
: 方单位(CRO,临床试验受托机构)进行资料清理,预期近期内完成资料汇整,并召开IDMC
: 独立资料监视委员会,以进行期间分析解盲作业,后续研发进度本公司将依规定进行公告。
: 5.完整新闻连结 (或短网址):
: https://bit.ly/3zaY2CH
刚刚上公开资讯观测站看了这篇重讯
以下原文

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