这个什么时候才会有后续啊?
看我们人到国外好几例被验出
我们一直没重症大爆发 我感觉真的是卡介苗的功劳
但是科学要证据
而且我想去日本玩啦
※ 引述《qazsedcft (自由羊)》之铭言：
: 1.媒体来源:
: 报导者
: 2.记者署名:
: 文字／ 柯皓翔
: 摄影 ／许 倩
: 设计／黄禹禛
: 共同采访／陈洁
: 3.完整新闻标题:
: 卡介苗会是COVID-19“现成疫苗”吗？台湾、哈佛将展开跨国研究解密
: 4.完整新闻内文:
: https://i.imgur.com/EPfbNfm.jpg
: 卡介苗这支已研究百年的古老疫苗，是否能扮演COVID-19防疫的“现成疫苗”，各国密切关
: 注，台湾也将是临床试验关键角色之一。（摄影／REUTERS／Dado Ruvic／达志影像）
:
: COVID-19（又称武汉肺炎、新冠肺炎）重创全球，意大利是重灾区之一，但同样是南欧国家
: ，葡萄牙感染率不到意大利的20%、也只有西班牙的28%；每百万人口死亡率，台湾、韩国也
: 明显低于其他国家。虽然目前各国筛检率及确诊工具差异大，致感染率与死亡率基准不一；
: 但是，许多科学家发现，初步看来，低感染率与死亡率的国家，多为卡介苗强制接种的国家
: ；反之，感染率与死亡率偏高的国家，多数无强制施打卡介苗。
: 卡介苗，这支为了对付棘手结核菌、已研发问世百年的古老疫苗，是否会成为COVID-19防疫
: 的“现成疫苗”？已引发多国关注，台湾也将扮演关键角色──美国哈佛大学展开全球卡介
: 苗社区研究计画中，台湾大学公卫学院、彰化县卫生局将参与其跨国研究的收案。
: ~~~~~~~~~~
: 卡介苗 （Bacillus Calmette-Guérin, BCG） 从1921年正式在人体施打后，已上巿百年，
: 为了预防肆虐人类数千年、曾有“白色瘟疫”（White Plague）之称的肺结核。
: 卡介苗是一种“减毒活菌疫苗”，最初是从牛身上的“结核杆菌”取得，经13年、230次继
: 代培养而制成，注射后可避免结核病引发的脑膜炎等严重并发症，但对预防肺结核感染的防
: 护力却有限。最近突然热门起来，因为陆续有论文指出，强制接种卡介苗的国家、COVID-19
: 疫情相较轻微，提出卡介苗可能对 COVID-19 具有保护效力。
: 同样是军舰群聚感染疫情，美国海军航空母舰罗斯福号（USS Theodore Roosevelt）舰上4,
: 865人中660人感染，1人死亡，感染率13%。而法国航空母舰查尔斯．戴高乐号（Charles de
: Gaulle）2,300多名官兵，更高达1,081人确诊，感染率47%。台湾敦睦舰队的3艘军舰、744
: 人，截至4月28日确诊人数31人、都集中在磐石舰，感染率为4%，且无重症个案。
: 其中，美、法都未强制接种卡介苗。国内也有专家认为，磐石舰的年轻官兵和实习生，或许
: 受到了卡介苗的保护。
: 中央流行疫情指挥中心专家咨询小组召集人张上淳认为，磐石舰案的传播规模，相对于美、
: 法的舰队的感染相对小许多，还是跟人与人日常接触、分舱分流的落实情形有关；磐石舰相
: 较一般战舰的空间宽敞，对于在磐石舰上发烧的个案，也有隔离室可以留观，甚至还有负压
: 隔离病房，官兵在舰上距离较远、也有隔离空间，就少了一些传播可能，也许是一部分的因
: 素。至于，接种卡介苗后是不是比较不会感染？不容易引发重症？都需要进一步研究来验证
: 。
: 美国哈佛找上台湾，将针对千名高龄者进行研究
: https://i.imgur.com/lGcvl8s.jpg
: 台湾将加入哈佛探讨卡介苗对COVID-19防护效果的跨国研究计画，预计进行65岁以上年长者
: 的研究。（摄影／许 倩）
: 各国确实已展开多项关于卡介苗保护力的研究。
: 美国哈佛大学4月初已启动全球研究计画，预计在不同国家探讨卡介苗对COVID-19的防护效
: 果；哈佛也透过台湾疾病管制署，与台大公卫学院和彰化县卫生局连系、合作，进行跨国社
: 区示范研究计画。
: 彰化县卫生局局长叶彦伯向《报导者》证实，台湾将加入哈佛的跨国研究计画。他指出，目
: 前该计画还在规划阶段，研究预计涵盖医护人员、成年人、老年人等不同对象；台湾部分，
: 预计进行的是65岁以上年长者的研究，估计将招收约1,000至1,500名受试者。
: 为何在台湾是锁定老年人族群？台湾约自1951年开始进行新生儿卡介苗接种、1965年起全面
: 推广，叶彦伯说：“目前70岁以上族群，比较少人有打过；60至70岁年龄层，约7成曾接种
: ；65岁以下族群，接种率约有9成以上。”因此，年长者因这次临床试验，也可以分成首次
: 接种、追加接种、不接种等组别，可以借此观察、比较卡介苗的成效。
: 不过叶彦伯也坦承，研究必须寻找免疫力正常的健康年长者参与，可能会是挑战之一。他解
: 释，老年人免疫力通常较差，打卡介苗可能不见得有用，且卡介苗仍是活的疫苗，有慢性疾
: 病、使用免疫抑制剂的年长者较不适合施打，所以需要将免疫不佳的长者排除在外，避免产
: 生其他并发症风险。
: 叶彦伯认为，这是一个“看天”的研究计画，台湾可能因防疫做得好，使得研究无从比较，
: 万一疫情真的不幸爆发，这项研究的进行也是在“抢时间”，一定要在还没有发生社区感染
: 前来打，才能观察是否有保护效果。他表示，一旦等哈佛大学跟疾管署核定计画、程序完备
: 后，就会开始在社区征求受试者。目前该计画研究方法则尚未公布。
: 除了哈佛的研究，澳洲、荷兰也展开卡介苗对于COVID-19的防护力研究，招募在疫情前线的
: 医护人员作为受试者，已进入第3期临床测试，预估最快10月底会有初步结果。
: 长期从事肺结核、卡介苗改良研究的国卫院感染症与疫苗研究所副研究员杜鸿运指出，德国
: 有研究团队在2、3年前，就开始启动改良版卡介苗的临床试验，今年碰上此波疫情，只要将
: 族群收回来，分两组来看，即能迅速观察卡介苗有没有效果。
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: 如何临床验证卡介苗保护力？
: 以澳洲研究为例，研究人员预计招收当地医疗机构4,170位前线医护人员进行试验，以验证
: 卡介苗是否可以降低COVID-19发生率和严重度。
: 该实验采开放式试验（open-label），研究者和受试者都晓得所属组别，随机注射（或不注
: 射）单剂卡介苗，并透过手机短信追踪一年间的感染情形。
: 随机分组前，研究人员会先收集受试者血液样本，以验证SARS-CoV-2病毒的暴露情况。如有
: 需要，会在受到该病毒感染时，收集患者的拭子或血液样本。
: 该研究的主要试验指标有二，第一项是研究6个月内的COVID-19疾病发生率。满足“确诊”
: 定义为要在问卷上自我勾选有发烧情形，还要有至少一种呼吸系统疾病征状或症状（咳嗽、
: 呼吸短促、呼吸窘迫／衰竭、流鼻涕／鼻塞），并且PCR或血清测试为SARS-CoV-2阳性。
: 第二项是看6个月内COVID-19的重症发生率，满足定义的条件是透过自我填写的问卷、医疗
: ／医院纪录，确认患者SARS-CoV-2为阳性的状况下入院或死亡。
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: 数据分析：强制接种卡介苗国家，COVID-19感染率和死亡率都较低
: 为什么针对肺结核设计、研发的卡介苗，会被认为对引发COVID-19的新冠病毒SARS-CoV-2可
: 能有保护力？
: 近来国际上陆续有多篇文章指出，有强制接种卡介苗的国家，在COVID-19疫情中相对受伤较
: 轻；有些医疗体系较脆弱的国家，也在这次疫情当中躲过一劫，引发不少科学家好奇。
: 4月6日刊登在《医学假设》（Medical Hypothesis）的文章就探讨全球卡介苗接种率与COVI
: D-19大流行间的关系。研究者从统计上发现，无论是COVID-19的感染率或死亡率，有持续强
: 制接种卡介苗的国家，都显著低于没有或停止强制接种的国家。
: 根据该研究数据，在截至3月23日、COVID-19案例数至少500名的40个国家中，无强制施打卡
: 介苗的国家如冰岛、卢森堡、意大利，每百万人确诊个案数均在1,000人以上；反观有强制
: 施打的国家中，感染率最高的伊朗，每百万人个案数仅为274人。
: https://i.imgur.com/5TkRkjb.jpg
: 卡介苗为什么可能有效？
: 尽管疫情数字存在多种变因，各国检测能力和方式都是可能因素，仍须在临床上验证因果关
: 系，但相关的推测也为对抗疫情带来另一道曙光：人类或许可以透过这支“现成疫苗”防护
: 高风险人员，在新型冠状病毒疫苗问世前的空窗期，发挥潜在保护作用。
: 多篇文章所指向的学理，卡介苗可能有强化“非特异性免疫”效果，所以对于不同入侵人体
: 的病原体，也可有一定防护效果。
: 杜鸿运指出，科学家最近10年从流行病学角度发现，打了卡介苗的小孩子，感染呼吸道疾病
: 而死亡的比例特别低，科学家因此开始推测，卡介苗存在交叉保护效果；过去这5年，美国
: 已有研究发现卡介苗存在“训练先天性免疫（非特异性免疫）”的功能，因此这波疫情中，
: 很多科学家都怀疑卡介苗发挥类似功效。
: 国卫院感染症与疫苗研究所台南院区主治医师吴绮容解释，人体免疫可以分为第一线的“先
: 天性免疫”（innate immunity，非特异性免疫）及第二线的“后天性免疫”（adaptive im
: munity），过去研究发现卡介苗可以诱发自然杀手细胞、单核球、巨噬细胞等先天免疫细胞
: 的免疫反应，提升他们对付病原体的能力。
: 防治肺结核效果不佳，古老疫苗能华丽转身？
: 卡介苗已经问世百年，虽然可有效降低肺结核的重症率，但对预防肺结核感染的效果不是那
: 么显著，近年科学家也持续投入疫苗改良，这也是为什么许多国家未强制接种。而肺结核这
: 个古老疾病，可透过空气传播，在任何器官引起病变，不仅传染力极强，长年都是台湾死亡
: 人数第一位的法定传染病。
: 根据《台湾结核病防治年报》，台湾2018年结核病新增9,179人（每10万人口38.9人），死
: 亡数506人（每10万人口2.1人）。 在个案追踪治疗上，2017年治疗成功率约70.3%，未达世
: 界卫生组织（WHO）期望的85%目标。
: 卡介苗可于新生儿出生时接种（注），不过过去研究陆续发现，到成人阶段对结核病的保护
: 力已大打折扣。就在大家关注新兴的COVID-19疫情时，4月下旬，花莲慈济大学才传出学生
: 感染肺结核事件，全校百余名师生接受X光检查。
: 疫苗效果不理想、加上肺结核也多在开发中国家盛行，卡介苗在国际药厂眼中的商业价值不
: 高，台湾多年来都是由防疫和研究单位自制，也是少数国产的疫苗。
: 原本由疾管署“血清疫苗研制中心”所生产，2015年起西药制剂工厂全面实施PIC/S GMP政
: 策，疾管署疫苗厂由于无法符合法规，而开始将相关生产技术转移给国卫院，中间过渡期曾
: 非专属授权，技转给国内厂商制造，也曾在供应不稳定时专案进口。
: 国卫院生物制剂厂执行长刘士任表示，国卫院2016年开始生产卡介苗，不过做出来的卡介苗
: 仍需要经过2至3年的安定性测试，今年开始正式交货给疾管署，目前生物制剂厂量能预估每
: 年约可生产150万剂卡介苗，除了可提供国内使用外，也有潜力提供出口使用。
: 疫情下，台湾改良计画有新目标
: https://i.imgur.com/EuWwONV.jpg
: 在这波COVID-19疫情中，国卫院团队扮演关键角色。过去几年，该院也持续进行卡介苗改良
: 研发。（摄影／许 倩）
: 卡介苗改良，是国卫院原订的任务，在COVID-19疫情中，也同时有了新目标。
: 杜鸿运表示，过去调查发现，台湾年轻人很多感染的结核杆菌是“北京株”，东南亚有打卡
: 介苗的国家也发现，北京株感染率比较高。国卫院正研发“重组卡介苗”，放入北京株特有
: 的基因，也加入可增强免疫反应的细胞激素，希望在结核病上达到较好保护力，目前也已完
: 成动物实验，研究结果即将发表。
: 杜鸿运也补充道，针对COVID-19疫情，国卫院也规划以卡介苗为平台载体，加入新冠病毒抗
: 原基因片段，作为此次疫苗研发上的“备案”，如此作法有潜力兼顾先天性免疫、后天性免
: 疫两个层面。
: 想要证明卡介苗对SARS-CoV-2的防护力，须透过更严谨的动物实验、人体试验加以证实。国
: 卫院团队已开始爬梳相关文献，也为设计相关研究进行前期准备。
: 吴绮容也是国卫院研究团队成员之一。她表示，有研究指出先接种卡介苗，再接种流感疫苗
: ，可提高、加快人体对H1N1病毒的抗体产生。不过由于流感疫苗为三价，对于其他两种疫苗
: 株没有特别反应。不过她也指出，对于此次新冠病毒，接种卡介苗是否会导致“细胞激素风
: 暴（cytokine storm）”引发重症，目前仍是未知，因此须厘清接种卡介苗后的细胞激素分
: 泌趋势。
: 台大公卫学院副院长陈秀熙则认为，卡介苗通常25岁之后效价就消失，通常有真的保护是在
: 25岁以前，卡介苗的证据可能还要再确认。他也认为，台湾其实可以把400多病例叫出来，
: 跟流感病例、其他非确诊（COVID-19）病例来做比对，借此评估卡介苗的角色。
: 其实除了卡介苗，陈秀熙认为，台湾2019年公费流感疫苗首度改为4价的流感疫苗，以及肺
: 炎链球菌疫苗也很重要，让患者不容易产生重症，这些都可能是保护台湾度过这一劫的解释
: ，值得进一步研究。
: 4月12日世界卫生组织(WHO)的声明中指出，至今没有证据表明卡介苗可以防止人们感染COVI
: D-19，目前暂不推荐透过卡介苗来预防该病，会在有临床研究证据时再进行评估。不过对于
: 结核病防治，WHO建议发生率高的国家，新生儿仍应施打卡介苗。
: 公卫环境影响，各国卡介苗保护效能差很大
: 卡介苗究竟对COVID-19有没有保护力？还要更多研究加以证实。若未来研究实证真的有效果
: 、强制施打地区的民众即便有一定免疫力，但卡介苗保护效期究竟有多长？成人是否该追加
: 补种，也成为讨论焦点。
: 台湾新生儿虽有强制施打卡介苗，不过长大后保护力似乎不再。杜鸿运说，若根据疾管署数
: 据，纯粹从流行病学来看，年龄层在15岁以后肺结核人数快速上升，推测台湾卡介苗防护力
: 可能只有15年，遇到肺结核还是会感染。
: 国际上对卡介苗保护时间还未有共识，杜鸿运表示，过去很多国家都有研究，不过不同国家
: “做出来差异很大”，如挪威研究认为至少有40年，不过印度研究认为没有保护力，后来不
: 打。
: 杜鸿运分析，各国公共卫生环境可能导致如此差异。欧美卫生环境相对好、公卫相对健全，
: 新生儿很快能接种卡介苗，保护力可能拉很长，尽管欧洲没有全面施打，整体感染比例仍非
: 常低。过去有假说认为，印度状况可能与公卫体系较不完整、孩子从出生到施打时间拉得很
: 长，可能在施打前就遇到环境中的寄生虫，或是非典型肺结核分枝杆菌感染，“这时候再打
: 卡介苗，已经没有效。”
: COVID-19新契机，带动科学家思考是否应推动补打卡介苗
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: 台湾在大约小学六年级时，会检查是否有卡介苗疤痕。未来若证明卡介苗能预防COVID-19，
: 民众是否要追加接种，则需评估成本跟效益。（摄影／许 倩）
: 杜鸿运指出，目前台湾在大约小学六年级时会检查有没有卡介苗疤痕，如果没有就会建议补
: 打一次。他指出，过去对于不强制补打的考量在于，早期研究认为追加注射没有效果及成本
: 考量，还有少数人可能有副作用。
: 但欧洲新疫苗临床测试发现，补打没有明显副作用，也增加保护效果。 杜鸿运提到，近年
: 《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine, NEJM）的研究指出，在
: 南非进行的实验发现，追打卡介苗能加强对肺结核或其他细菌保护力。今年一篇发表在《自
: 然》（Nature）期刊的研究则指出，科学家在猴子动物实验发现，静脉注射效果还比传统皮
: 下注射还好，“过去大家不会想到，施打方式保护效果差异有这么大。”
: 那么，未来若科学上证明卡介苗能保护COVID-19，民众是否要追加接种？
: 叶彦伯认为，补打一剂卡介苗，合理预期会增强保护效果，但最重要的课题还是要“证明卡
: 介苗有效”，以及效果是大是小，能增强多少保护效果。如果未来试验证明卡介苗有一定保
: 护力，接下来可能就要评估成本跟效益上，追加接种一剂“划不划得来”。
: 5.完整新闻连结 (或短网址):
: https://www.twreporter.org/a/covid-19-bcg-vaccine
: 6.备注:
: 注：台湾自2016年1月1日起，将卡介苗适合接种年龄调整为出生满5个月，建议接种时间为
: 出生满5～8个月，最晚1岁前完成。 目的是希望能避免接种卡介苗之婴儿发生较严重之卡介
: 苗不良反应（骨炎／骨髓炎）。