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药品又出包！传陆免疫球蛋白 爱滋抗体呈阳性
2019年02月07日 09:57 中时电子报 冯英志
大陆药品再传出包！中国大陆国家卫生健康委员会5日下发通知，要求各地医院等医疗机
构立即停用上海新兴医药股份有限公司生产的静脉注射人体免疫球蛋白；先前当局曾接到
江西省卫生健康委报告，指这家医药公司生产的静注人体免疫球蛋白爱滋抗体阳性，也就
是射剂中含有爱滋病毒。
人体免疫球蛋白是一种用于静脉注射的血液制品，主要由人的血浆提取。专家指出，人体
免疫球蛋白具有中和病毒等病原体以及调控自身免疫功能的作用，可以用于免疫低下的人
群提高免疫力，也可以用于治疗自身免疫病。
综合外电及陆媒报导，中国大陆国家卫生健康委员会（下称国家卫健委）表示，接到上海
新兴医药控股有限公司静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）爱滋病抗体阳性有关情况
的报告后，立即通报国家药监局，并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次
药品，做好相关患者的病情观察和监测，配合药品监管部门作好情况调查和药品处置工作
。国家药监部门也已派出专家组抵沪对企业进行现场核查，目前，事件正在进一步调查中
。
根据港媒《香港01》报导，国家卫健委称，根据国际相关文献报道，结合该药品灭活病毒
的生产工艺特点和产品PH值等因素，专家认为使用该药品的患者感染爱滋病的风险很低。
而《美国之音》6日报导，上海新兴医药股份有限公司成立于2000年，隶属中国医药健康
产业股份有限公司，而后者由中国大陆国有企业通用技术集团医药控股有限公司所属。陆
媒《华夏时报》称，2016年3月上海新兴医药被上海食药监局提出过警告，涉及到的违法
行为类型为药品案件。